河南中医学院药学院药学重点学科平台建设关于采购清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统进口设备的采购意见公示

设备名称

技术要求及功能描述

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

1

应用范围: 可以用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。用于哮喘动物模型、肺纤维化等的研究。

2

配置（或系统组成）

2.1

主机

2.2

高级版软件

2.3

笔记本电脑

3

技术参数：

*3.1

有两种体积描记系统。分别适应于大鼠和小鼠在清醒的自由活动状态下的呼吸参数的检测。能实现4只动物同时给药和检测。

*3.2

清醒的自由状态下的动物呼吸生理参数的检测系统(WBP)的主要检测指标如下：

1)吸气持续时间(TI)和呼气持续时间(TE)

2)最大吸气流量(PIF)和最大呼气流量(PEF)

3)潮吸量(TV)

4) 呼吸频率(F)

5)松驰时间(RT)

6)吸气末间隙（EIP） 和呼气末间隙（EEP）

7)支气管收缩参数（PENH）

8)成功率(SR): 有效的呼吸次数和检测到的呼吸次数的比值

9)呼吸次数(N): 检测期内呼吸总次数。

3.3

气溶胶给药系统

3.3.1

无空气压缩，低速率的均匀的气溶胶颗粒，气溶胶产生速率可以调节。

*3.3.2

可只用少量（1-3ml）的液态药剂就可产生气溶胶，在动物吸气过程中持续产生气溶胶， 气溶胶的颗粒不大于4微米。

3.3.3

雾化药物可以手动开始也可以由软件程序控制。

3.3.4

可以建立大量的雾化吸入方案并自动执行。

3.3.5

所有的操作程序设置都可以保存在运行软件中， 随时调用， 不需要每次试验重设。

*3.3.6

可驱动多达4台气溶胶发生器。

3.4

体积描记箱， 有两种描记箱， 分别使用于清醒的自由活动状态下的小鼠和大鼠或豚鼠的全身体积描记。

3.4.1

带低噪音的，气雾发生器介入口，呼吸速度描计器入口。

3.4.2

带动物饮水瓶，使用于长时间的检测。

3.4.3

配有吸气和排气的过滤器。 过滤器有除湿功能，干燥剂可方便更换和可重复使用。

3.4.4

箱体透明便于观察动物的状态。

3.5

高精度恒速稳流通风机

3.5.1

体积描记系统专用。 不同量程的流量计， 调节范围分别为：0-1升/分钟 和0-2.5升/分钟。

3.5.2

四通道适用于4只小鼠；双通道，适合于2只大鼠或豚鼠同时使用。

*3.5.3

呼吸不同压力换能器：量程: 0-2.5cmH2O, 0-0.25kPa。

3.6

呼吸信号采集放大器

*3.6.1

可同时放大4个通道的呼吸信号。兼有信号的采集和放大， 直接与USB 导线与PC连接。

3.6.2

增益范围: 1---5000。

3.6.3

显示放大范围: -5V/+5V

3.6.4

低截止频率（Low Cut off Frequency: 0.075-1Hz）, 高截止频率（Low Cut off Frequency: 0.1-500Hz）。

3.7

气雾发生控制器

*3.7.1

可驱动控制4个气溶胶发生器。

3.7.2

由计算机自动控制或手动控制。

3.7.3

数码显示雾化给药的速度。速度可调。

3.8

气溶胶发生器：用药量小（1-3ml）；产生标准的气溶胶粒径不大于4微米；可清洗，反复使用。

3.9

可选配温度和湿度动态监测记录和数据自动换算补偿功能。带有温湿度传感器和USB收集放大器和计算补偿软件。

3.10

所有的硬件应适合于中国电压 220V, 50Hz。

3.11

采集软件: 4 频道的撷取软件。Win 7 专业版系统下运行；每秒接收10-50,000个样品(信号点)；模拟信号通过AD转换成数码信号传输并保存。每一个动物一个文件夹，包含每个动物的资料，采集方式的设定, 原始资料和计算后的资料。呼吸波形和分析后各参数的实时显示。各种参数在实验中的趋势图的显示。如呼吸次数，呼气时间和吸气时间， PENH值等。随意的实时显示: 各种呼吸信号, 事项, 趋势和叠加。可随时标记和获取参数。可为试验和资料的采集及其他的要求设计操作规程，并存储备用。可用户自定义快击键和功能键。操作向导模式和在线帮助功能：只需按照指南要求进行操作即可执行 相应的功能。

3.12

分析软件：可进行 实时分析和采集后分析两种方式。实时分析显示各个单一呼吸波形。 显示分析的呼吸参数数据。

可自行设计分析参数和精度。能分析产生技术指标中要求的所有参数。分析的数据可实现回顾阅览。 数据的改动有轨迹可查，符合GLP和21 CFR Part 11法规的要求。

3.13

资料处理软件：具有数据安全性：所有的原始数据不可彻底删除，被处理的数据留有轨迹，可以回顾。每个使用者分析得到的数据形成一个新文件，相互之间的数据互相独立，互不干扰，防止了数据的误删除。

3.14

笔记本电脑：CPU：Intel 酷睿，CPU处理速度 >1 GHz，随机存取存储器>256，监视器分辨率 1024 x 768，内存4G，处理器I5，摄像头集成100万像素，最新操作系统，液晶显示屏14寸，硬盘容量500G，显卡1G以上。

一、基本情况

申请单位

河南中医学院

拟采购产品名称

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

拟采购产品金额

采购项目所属项目名称

河南中医学院药学院药学重点学科平台建设

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：目前国内尚无此类仪器。清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统是用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。在动物清醒状态下，能检测吸气持续时间、呼气持续时间、呼吸频率、最大吸气流量、最大呼气流量、呼吸暂停及支气管的收缩程度(PENH)等。可用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究、呼吸性药物的药理和毒理学研究。

三、专家论证意见

该系统除可在动物清醒状态下用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究以及呼吸性药物的药理和毒理学研究外，还具有自动气雾给药功能，给药的量和速度均可以调节。且有强大的数据自动分析统计功能，生成各种图表。并用于哮喘动物模型和肺纤维化等的研究。国内尚无满足上述技术要求的同类设备，建议采购。

      工作单位：河南省医学科学研究所  联系电话：13803845260

专家签字：王庆端      研究员

2014年9月15日                                                                               

一、基本情况

申请单位

河南中医学院

拟采购产品名称

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

拟采购产品金额

采购项目所属项目名称

河南中医学院药学院药学重点学科平台建设

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：目前国内尚无此类仪器。清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统是用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。在动物清醒状态下，能检测吸气持续时间、呼气持续时间、呼吸频率、最大吸气流量、最大呼气流量、呼吸暂停及支气管的收缩程度(PENH)等。可用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究、呼吸性药物的药理和毒理学研究。

三、专家论证意见

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统包括了无创全身体积描记箱和气溶胶吸入给药系统。是检测动物处于清醒、自由活动状态下，研究动物肺功能和评价支气管收缩功能的有效设备，该系统提供了较方便无创的检测方法。国内尚无此类仪器，建议采购。

    工作单位：河南省中医药研究院  联系电话：13513891329

专家签字：王军      研究员                                     

2014年9月15日

一、基本情况

申请单位

河南中医学院

拟采购产品名称

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

拟采购产品金额

采购项目所属项目名称

河南中医学院药学院药学重点学科平台建设

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：目前国内尚无此类仪器。清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统是用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。在动物清醒状态下，能检测吸气持续时间、呼气持续时间、呼吸频率、最大吸气流量、最大呼气流量、呼吸暂停及支气管的收缩程度(PENH)等。可用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究、呼吸性药物的药理和毒理学研究。

三、专家论证意见

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统可用于检测清醒动物呼吸频率、呼气吸气时间、呼吸深度和呼吸量，并可量化支气管收缩程度。该系统还带有气溶胶发生器，还可用于检测药物对动物呼吸的影响。国内尚无满足上述要求的同类设备，建议采购进口仪器。

    工作单位：河南省药检所  联系电话：13937179131

专家签字：张广伟      副主任药师                       

2014年9月15日   

一、基本情况

申请单位

河南中医学院

拟采购产品名称

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

拟采购产品金额

采购项目所属项目名称

河南中医学院药学院药学重点学科平台建设

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：目前国内尚无此类仪器。清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统是用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。在动物清醒状态下，能检测吸气持续时间、呼气持续时间、呼吸频率、最大吸气流量、最大呼气流量、呼吸暂停及支气管的收缩程度(PENH)等。可用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究、呼吸性药物的药理和毒理学研究。

三、专家论证意见

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统具有两种体积描记箱，分别可以使用于清醒的自由活动状态下的小鼠和大鼠或豚鼠的全身体积描记。并且配有吸气和排气的过滤器，过滤器有除湿功能，干燥剂可方便更换和重复使用。国内尚无此类仪器，建议采购。

    工作单位：河南省医疗器械检验所  联系电话：13676980164

专家签字：徐玉茵      高级工程师                           

2014年9月15日 

一、基本情况

申请单位

河南中医学院

拟采购产品名称

清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统

拟采购产品金额

采购项目所属项目名称

河南中医学院药学院药学重点学科平台建设

采购项目所属项目金额

二、申请理由

√1.中国境内无法获取：

□2.无法以合理的商业条件获取：

□3.其他。

原因阐述：目前国内尚无此类仪器。清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统是用于实验动物（如小鼠、大鼠）在清醒无束缚状态下气雾给药，测定其呼吸系统的各项生理参数。在动物清醒状态下，能检测吸气持续时间、呼气持续时间、呼吸频率、最大吸气流量、最大呼气流量、呼吸暂停及支气管的收缩程度(PENH)等。可用于呼吸系统模型动物对药物等反应性研究、呼吸性药物的药理和毒理学研究。

三、专家论证意见

经过对采购方相关资料进行审核，采购仪器符合我国相关的法律政策法规，清醒无束缚大小鼠吸入给药和呼吸生理检测系统属于非限制性进口仪器，根据工作单位的申请需求，国内尚无此类仪器，建议采购。

      工作单位：河南成务律师事务所  联系电话：13937172762

专家签字：李绍波      律师

2014年9月15日