河南中医学院拟采购动物微透析系统进口设备技术指标和功能公示

13.06.2014  12:14

                                                                                                                                               

政府采购进口产品采购公示

河南中医学院拟采购动物微透析系统进口设备,现将该产品的技术指标和功能进行公示。

公示期限从2014年6月13日起至2014年6月19日止。

请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系,并对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式反馈至河南省财政厅政府采购监督管理处,联系电话:65808412和河南中医学院基础医学院,地址:河南省郑州市郑东新区龙子湖高校园区河南中医学院,联系人:杨丽萍,联系电话:13937138471)。

                                                                             

                                                                      2014年6月13日

附件:一、技术参数

1、双通道微量泵

1.1  独立控制的双通道泵, 流速可以预设, 并数字显示屏显示

1.2  * 流速范围: 0.1μL - 20μL/min, 每0.1ul递增

1.3  *适用1, 2.5 和5 毫升注射器

1.4  * 除了推的功能外, 亦有”拉”的能力

1.5  RS232 及USB 接口, 包含CAD 计算器辅助软件, 可执行流速对时间的变化

1.6  两个注射器同时使用可以设置不同的灌流液浓

2、双通道冷冻收集仪

2.1  * 可同步收集1–2管透析液,可同步做两通道微透析取样实验

2.2  收集时间: 从1 min 到 99 min

2.3  冷却效果: 下降到 5 C°

2.4  连接方式: 使用微透析专用 FEP/PEEK 连接管和连接头

2.5  收集器针头: 钝状钢针头,特别设计,可确保收集管内的空气能向外释放,以避免密闭空间收集管内背压太大。

2.6  最低收集体积: 1µL

2.7  收集样品数: 40个(300µL瓶)

2.8  使用环境: 10 - 25 C°; 最大相对湿度 80%

3、清醒动物活动装置

3.1  *低的死体积,小的旋转力矩,适合于大、小鼠微透析实验

3.2  *液体通道路径都有内衬材料以保护神经递质和药物不受干扰

3.3  *可同时进行微透析取样和采血(或给药)

3.4  *满足了一只动物在清醒状态下同时埋置2支探针取样

3.5  *可与多种设备联机使用(自动采血仪和在线注射器),最大程度满足实验需求

3.6  *通过平衡臂上的电子感应器来感应大、小鼠的活动,并自动进行调整以防止管路的打结。

4、体外固定支架组件

4.1  包括三个探针夹子, 三个瓶支撑架, 一个定位仪转接头, 一个定位仪连接棒和一个支架

4.2  可以保存探针, 进行体外回收实验, 并且方便的进行脑部微透析实验

5、液体转换器

5.1  液体转换器可协助在不中断实验的情况下转换透析液(注射器)及防止气泡的产生

6、脑部微透析探针

6.1  探针不锈钢柄的直径:0.64mm

6.2  探针不锈钢柄的长度:14mm

6.3    *探针膜的直径:0.5mm

6.4  出液管的死体积:3 μl

6.5  *探针膜的分子截留量:20000 Daltons

7、血液微透析探针

7.1  探针的长度(柄+膜):24mm

7.2  探针柄的材质:PU

7.3    *探针柄的直径:0.77mm

7.4     *探针膜的直径:0.5mm

7.5    *探针膜的分子截留量:20000 Daltons

8、有注射器,液体管路,管路接头,样品收集瓶,样品收集瓶瓶盖,螺丝耗材。

 

二、专家论证意见

(一)

政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

 

申请单位

河南中医学院基础医学院

 

拟采购产品名称

动物微透析系统

 

拟采购产品金额

 

采购项目所属项目名称

 

采购项目所属项目金额

 

二、申请理由

 

□1.中国境内无法获取:

 

□2.无法以合理的商业条件获取:

 

□3.其他。

 

原因阐述:

动物微透析系统是微量采样系统,具有活体取样、动态观察、定量分析、对组织损伤小、取样少、方便、快捷、可连续监测且易实现自动化等优点,因此在国外已被广泛应用于各个基础医学研究领域如医学、药学、生命科学等领域。目前国际上主要有两家公司拥有该技术。最早的瑞典的CMA和美国的BASI微透析系统。其中CMA的产品通过ISO13485和FDA的认证。

该仪器是中西医结合基础学科研究主体方向(脑发育及其衰老的情志病因研究)所需的基本的仪器。

目前国内尚没有此功能的设备,只能采购进口产品。特申请购置进口仪器。

三、专家论证意见

 

微透析技术是现代医学发展起来的一种新型生物化学采样技术。它可以对活体组织细胞外液进行生物化学采样,不需处死动物和制备组织匀浆,不破坏机体完整性,可维持实际生理条件,消除传统药物代谢研究中因组织均匀化破坏细胞隔室造成对代谢研究结果的影响,减少实验动物数量,并可获得有关药物代谢中间过程的信息。几乎适用于所用小分子活性物质的分析。而且在麻醉或清醒的生物体上使用,特别适合于深部组织和重要器官的活体生化研究。(传统方法对血清、尿或粪便中代谢物浓度测定只能了解代谢的最终产物,而不能反映中间过程)动物微透析系统是脑发育及其衰老的情志病因研究的基本仪器。由于该系统采集的是活体动物的微量样本,因此要求设备精度高。目前国内尚没有此功能的设备,只能申请购置进口仪器。

专家签字    关方霞

2014年5月30 日

 

(二) 政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

 

申请单位

河南中医学院基础医学院

 

拟采购产品名称

动物微透析系统

 

拟采购产品金额

 

采购项目所属项目名称

 

采购项目所属项目金额

 

二、申请理由

 

□1.中国境内无法获取:

 

□2.无法以合理的商业条件获取:

 

□3.其他。

 

原因阐述:

  微透析(Microdialysis)是一种从生物活体内进行动态微量生化取样的新技术,  具有活体连续取样、  动态观察、  定量分析、  采样量小、  组织损伤轻等特点。  在神经科学、医药研究等领域已获得越来越广泛的应用。国际上只有瑞典的CMA和美国的BASI两家公司拥有该技术。  CMA微透析系统通过ISO13485和FDA的认证,  在业界享有很高的声誉。

中西医结合基础学科是省级重点学科,其主题研究方向是脑发育和衰老的情志病因研究。微透析系统是其研究平台所需的核心仪器。目前国际上主要有两家公司拥有该技术,即最早的瑞典的CMA和美国的BASI微透析系统。其中CMA的产品通过ISO13485和FDA的认证,且可实现多位点的同步采样。

国内尚无此功能的设备,只能申请购置进口仪器。

三、专家论证意见

 

动物微透析系统是研究脑发育及其衰老的核心仪器。微透析系统的原理是将一种具有

透析作用的微细探针置于采样的生物组织内, 利用一部非常精细的注射泵, 推送溶液至探针处, 以达到与组织内欲取出测量的低分子量物质, 进行透析交换, 再将透析液做进一步的分析。因此探针是其最核心的装置,也决定了研究结果的精准度。CMA探针模仿毛细血管,设计精密结, 拥有多项专利, 可以进行高效率的活体取样。且可实现同时多位点的样本采集

由于该系统采集的是活体动物的微量样本,因此要求设备精度高。目前国际上主要有瑞典的CMA和美国的BASI微透析系统,国内尚无此功能的设备,只能购置进口仪器。

专家签字  刘坤

2014年6  月5  日

  (三) 府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

 

申请单位

河南中医学院基础医学院

 

拟采购产品名称

动物微透析系统

 

拟采购产品金额

 

采购项目所属项目名称

 

采购项目所属项目金额

 

二、申请理由

 

□1.中国境内无法获取:

 

□2.无法以合理的商业条件获取:

 

□3.其他。

 

原因阐述: 微透析系统是一种活体采样技术,具有可活体动态检测、定量分析、采样量小、组织损伤轻等特点。是研究血脑屏障的药物的药代动力学、药物代谢,神经性疾病如老年痴呆、抑郁、睡眠等的先进实用性仪器。也是中西医结合基础学科研究主体方向(脑发育及其衰老的情志病因研究)必须的仪器。由于该系统采集的是活体动物的微量样本,因此要求设备精度高。

目前国内尚没有此功能的设备,特申请购置进口仪器。

三、专家论证意见

 

该产品不属于国家限制进口产品,符合一般进口产品的相关要求

                                                                                      专家签字 刘素霞

2014年 6 月12  日

  (四) 政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

 

申请单位

河南中医学院基础医学院

 

拟采购产品名称

动物微透析系统

 

拟采购产品金额

 

采购项目所属项目名称

 

采购项目所属项目金额

 

二、申请理由

 

□1.中国境内无法获取:

 

□2.无法以合理的商业条件获取:

 

□3.其他。

 

原因阐述:

        微透析(Microdialysis)是一种从生物活体内进行动态微量生化取样的新技术,  具有活体连续取样、  动态观察、  定量分析、  采样量小、  组织损伤轻等特点。  在神经科学、医药研究等领域已获得越来越广泛的应用。国际上只有瑞典的CMA和美国的BASI两家公司拥有该技术。  CMA微透析系统通过ISO13485和FDA的认证,  在业界享有很高的声誉。

中西医结合基础学科是省级重点学科,其主题研究方向是脑发育和衰老的情志病因研究。微透析系统是其研究平台所需的核心仪器。目前国际上主要有两家公司拥有该技术,即最早的瑞典的CMA和美国的BASI微透析系统。其中CMA的产品通过ISO13485和FDA的认证,且可实现多位点的同步采样。

国内尚无此功能的设备,只能申请购置进口仪器。

三、专家论证意见

 

      微透析技术是一种在体取样技术。 研究药动学可从同一动物收集大量样本而不损失体液量,避免了传统研究方法中因采血后血容量减少所造成对药物分布及消除的影响,其时间分辨性可使药动学资料更准确。且损伤小,使取样可在清醒、自由活动的动物体内多个器官以及同一器官多个位点连续取样,且动物本身自成空白对照,能准确及时掌握到药物代谢的中间动态信息。

目前国际上只有瑞典的CMA和美国的BASI两家公司拥有该项技术,国内尚无此功能的设备,可申请购置进口仪器。

专家签字  宋睿

2014年5 月5 日

(五) 政府采购进口产品专家论证意见

一、基本情况

 

申请单位

河南中医学院基础医学院

 

拟采购产品名称

动物微透析系统

 

拟采购产品金额

 

采购项目所属项目名称

 

采购项目所属项目金额

 

二、申请理由

 

□1.中国境内无法获取:

 

□2.无法以合理的商业条件获取:

 

□3.其他。

 

原因阐述: 动物微透析系统是脑发育及其衰老的情志病因研究的基本仪器。它可以对活体组织细胞外液进行生物化学采样,不需处死动物和制备组织匀浆,不破坏机体完整性,可维持实际生理条件,消除传统药物代谢研究中因组织均匀化破坏细胞隔室造成对代谢研究结果的影响,减少实验动物数量,并可获得有关药物代谢中间过程的信息。几乎适用于所用小分子活性物质的分析。特别适合于深部组织和重要器官的活体生化研究。(传统方法对血清、尿或粪便中代谢物浓度测定只能了解代谢的最终产物,而不能反映中间过程)。

由于该系统采集的是活体动物体内多处的微量样本,因此要求设备精度高。目前国际上主要有两家公司拥有该技术,即最早的瑞典的CMA和美国的BASI微透析系统。其中CMA的产品通过ISO13485和FDA的认证,且可实现多位点的同步采样。

目前国内尚没有此功能的设备,只能申请购置进口仪器。

三、专家论证意见

 

微透析技术是一种在体取样技术,其最大优点是可在基本不干扰体内正常生命过程的情况下进行在体(in vivo),实时(real time)和在线(on line)取样。具有 时间分辨性(可连续跟踪体内多种化合物量随时间的变化)和 空间分辨性(取样即时即测,可真实代表取样位点目标化合物的浓度,同时在体内不同部位插入探针可研究目标化合物的体内分布,具有传统灌流技术无法比拟的优势。

目前国际上只有瑞典的CMA和美国的BASI两家公司拥有该项技术,国内尚无此功能的设备,只能申请购置进口仪器。

专家签字  杨志宏

2014年5  月20  日