解禁网售处方药引争议 放宽市场准入考验监管

03.07.2014  12:53

  原标题:解禁网售处方药引争议放宽市场准入考验监管

  有关互联网药品经营政策的每一次变化都会引起轩然大波。食药监总局日前发布《互联网食品药品经营监督管理办法》(以下简称《办法》),向社会公开征求意见,而围绕网络售药新政的“拉锯战”再次升级。据媒体报道,近日,国内60余家医药零售单位已经联署,公开反对全面放开网上开售处方药和“零门槛”网上售药经营门槛;而一些医药电商和已经持牌的网上药店则在继续游说以期实现政策“放开”。

  网售处方药酝酿放开

  今年5月28日,国家食品药品监管总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。6月27日,是该意见稿向社会公开征求意见的最后一天。一般情况下,从意见稿完成征集到政策正式实施,需要半年时间,这意味着到今年底或明年初,网络售药新政将正式实施。

  时间窗关闭前夕,传统医药零售领域对互联网新政的抵触情绪持续发酵,并引发不小震动。中国医药商业协会、中国医药物资协会、中国非处方药协会、国大药房、和平药房、漱玉平民大药房等十多家行业协会和知名药品零售连锁企业相关人士,连日来辗转湖南、北京两地,反对国家食药总局放开处方药互联网销售。据悉,上述行业协会和药品零售连锁企业提出三点反对理由。一是网上售药准入门槛和经营范围简单地放开,将严重威胁百姓用药安全,导致假劣药品泛滥。二是药品储存、运输条件难以符合要求,危及药品内在质量。如果盲目降低网上药店准入门槛,药品配送过程的运输条件堪忧,有可能危及药品内在质量。三是网上药店远比实体店情况复杂,现有条件下难以对网上药店实施有效监管。

  值得注意的是,持反对意见的药品零售连锁企业多数都拥有数量庞大的实体药店,如国大药房拥有2000多家直营店,但其网上药店发展平平。而网上药店发展势头比较突出的华润健一网、好药师网、药房网等企业并未参会,也没有提出反对意见。八百方医药健康网购商城品牌负责人胡飞琴近日表示,放开网上售药是大趋势,对于实体药店来说是一次市场洗牌,重新占位的新机会。顺应市场和消费者需求,抓住机遇才是实体药店的明智之举。”

  对于处方药互联网销售解禁,有人欢喜有人忧。不过,有消息称,国家食药监总局对该政策的实施“很有信心”,将力推该管理办法,并已经在酝酿处方药网上销售目录。

  千亿市场暗流涌动

  此次处方药网售解禁意见征求稿引发的传统药品连锁业的强烈反弹,表面上看是传统零售业与B2C之争,但其背后是一个千亿市场的争夺。国内药品分为处方药和非处方药。其中,处方药是主流刚需,占据80%的市场,此前,处方药的网络售卖禁令是医药电商发展的一大瓶颈,医药电商只能售卖占市场20%的非处方药。数据显示,去年,我国整个医药电子商务市场约为42.6亿元。依据美国电子商务医药市场份额占比30%的数据推算,一旦中国的药品电子商务市场接近美国水平,这一市场的容量将达1000亿元。

  据已岭健康城副总经理邵清介绍,目前医药零售连锁药店的毛利率在35%左右,而网上药店的毛利率约为15%-20%。政策放开后,网上药店销售额将出现爆发式增长。他指出,“这些实体药店反对的主要原因在于,放开网上药店销售处方药直接影响到他们的销售收入。”

  实际上,这些医药零售连锁药店也正看到了这一趋势。而更令他们担心的是,淘宝网、京东商城,除了做第三方平台外,也有资质卖药。一位业内人士指出,他们两家强大的流量和数据优势,胜过所有的网上商店。

  开放处方药互联网销售,还将对医院、医药行业产生颠覆性的影响。处方药实现B2C电子商务后,将极大地破坏现有的医药购销体系,进而实现供应链的再造。以现有的医药购销模式为例,药企的产品在放入医院患者手中之前,通常需要经过全国总代、省级代理、市级代理等诸多流通环节,此外,依照现有非基本药物15%加成政策,医院在进货价的基础上也会加价15%卖给消费者。而一旦全面放开处方药网购,并允许单体药店参与,全国线上线下的处方药零售体系,对医院药房的冲击将是可想而知的,而这势必将倒逼公立医院改革。

  处方药入网还需监管护航

  有关处方药互联网销售的放行与解禁,利益方各执一词,各有所图。撇开双方的利益纠葛,网售处方药,这临门一脚,能不能放心地进球,确实还需要管理部门慎思笃行。

  公益机构南京天下公负责人于方强表示,互联网药品销售最大的担忧,就是处方药销售是否会失控。《办法》中已经为此设立了多种制度,如执业药师在线药事服务制度,但根据现状,这些制度是否能在实践过程中真正产生作用,是值得怀疑的。比如,各互联网药品销售方很有可能聘请的是非执业药师,来承担咨询和处方审查的责任,从而使这套制度形同虚设。

  中国非处方药协会副会长王伟指出,“如果网上销售处方药的相关政策一旦落地,那么全国约47万家药店都可以在网上售药,同时个人也可以通过挂靠实体药店的形式网上售药,假劣药品的销售将使得相关部门难以监管。”同时,互联网售处方药的放开,将使网络销售假处方成为可能。在现有“以医养药”的体制下,医院仍在想方设法防止处方流到实体零售店。广东省医药零售行业协会秘书长刘桂春认为,在实体药店处方药销售都面临困难的前提下,开放网售处方药还缺乏土壤。

  因此,松绑网售处方药,无疑对政府相关部门监管提出更多挑战。如何保障处方药的安全是监管的核心问题。网民“药名通”认为,必须同时满足以下几个条件才能行:首先,网售的药品必须来源清楚、质量过硬,网售商家必须持有资质;其次,销售方也就是电商们必须配备相关的医师资源在线服务;最后,有一套更为严厉的惩罚措施,对为非作歹者毫不留情地施以重典。