京新药业综合固体制剂车间通过药品GMP认证
04.12.2014 09:27
本文来源: 中国新闻社河南分社
京新药业(002020)12月3日晚间发布公告,公司于2014年12月3日收到浙江省食品药品监督管理局通知,公司新建综合固体制剂车间按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
公司表示,该车间为公司2011年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产5亿粒药品制剂出口项目”生产车间,计划进行氯吡格雷片、辛伐他汀片、甲氧苄啶片、柳氮黄吡啶片等外贸产品的生产。随着国内GMP认证的通过,公司立马着手欧盟认证准备,预计在2015年上半年可通过欧盟认证,实现外贸产品的生产。(陆泓)
(原标题:京新药业综合固体制剂车间通过药品GMP认证)
本文来源: 中国新闻社河南分社
04.12.2014 09:27
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