郑州市局开展《中国药典》（2015年版）执行情况专项检查

近期，郑州市食品药品监管局开展为期3个月的《中国药典》（2015年版）执行情况专项检查，全面掌握全市药品生产企业和医疗机构制剂室执行《中国药典》的实施情况，确保上市药品符合药典要求。此次专项检查部署周密、目标清晰、方案可操作性强，责任分工和重点检查内容明确，取得了实效。检查分两个组同时进行，分别从新版药典配备、勘误、更新及培训；相关文件的增修订；实施新版药典的生产和检验条件及实施；因辅料及生产工艺等差异导致的检测项目差异；涉及检测项目指标限度调整向省局备案情况；所涉及品种说明书和标签变更备案情况；同时对质量标准变化较大的在产品种进行现场抽验等9个方面进行重点检查。专项检查共检查药品生产企业25家，医疗机构制剂室10家，基本做到了所涉单位和品种的全覆盖。通过本次专项检查，全面了解掌握了辖区内企业执行新版《中国药典》的执行情况，及时发现执行过程中存在的问题和困难，搜集了很好的建议，为监管部门决策打下坚实的基础。