深圳市医疗器械产业创新能力提升 发展势头强劲

　　记者罗勉报道近日，记者从深圳市食药局召开2015年医疗器械监管工作会议获悉，深圳市医疗器械产业，在严格的监管下，科技创新能力提升，发展势头强劲，其生产总值约占全省医疗器械产值的30%。

　　深圳市共有医疗器械生产企业734家，其中上市企业7家。总产值239亿元人民币;年销售总额236.92亿元人民币，产销率为99.13%。另外，在经营领域也同样势头喜人，截止到去年底，该市医疗器械经营企业和门店共有2014家，其中批发企业1427家，约占全省的22%。

　　深圳市食药局对该市医疗器械生产企业实行严格监管，每年都对所有企业实行一次彻底大检查，同时还不定期地对企业实行飞行检查。

　　严格的监管，让企业迸发出创新的活力。据深圳市医疗器械行业协会统计，2014年，深圳医疗器械产业平均企业研发投入占销售额比例达到9.49%，接近国际水平，特别是上规模企业，其比例更远超10%的平均水平，具有高科技产业的显著特征。

　　2014年底，深圳市医疗器械产业中企业拥有自主知识产权数量为7532项，以实用新型专利为主。

　　深圳市食药局局长岳新表示，面对深圳市医疗器械产业蓬勃发展的势头，今后深圳市医疗器械的监管将进一步加强，行业发展将进一步规范。去年深圳市机构改革将食品药品监管局置于市场监管委下运行，由副市长兼任市场监管委主任，大大加强了食品药品管理。原先是一个处室管理医疗器械，现在是两个处室分别监管医疗器械生产领域与流通使用领域，同时还成立了10个辖区局作为监管抓手，增强了深圳市医疗器械监管力量。

　　深圳市食药局有关负责人介绍，今年在医疗器械的监管方面，该局在既往加大对无菌和植(介)入类医疗器械的监督检查的基础上，将对重点产品、重点企业开展专项整治工作。一是开展体外诊断试剂质量评估和综合治理，将采取风险排查、质量调查、专题调研和专项整治等方式，将质量评估和综合治理有机结合，有效保障诊断试剂质量安全。二是开展严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项行动。三是开展医疗器械“五整治”专项行动、“回头看”专项行动及避孕套专项整治。