狂犬病疫苗生产记录造假:涉事疫苗未出厂,河南市场流通疫苗已封存
大河报·大河客户端记者 李晓敏 实习生 杨瑞
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7月15日,随着国家药品监督管理局的一则有关"长春长生公司"的通告,"狂犬疫苗"迅即再度进入到舆论中心。在河南,这种"涉事疫苗"存在吗?正在接种狂犬疫苗的读者下一步该怎么办?
针对读者关心的种种问题,记者第一时间采访了河南省疾控中心、接种门诊负责人等相关负责人,一起听听他们怎么说。
◆缘由
长春长生公司的狂犬疫苗被通报
一切从一则通报说起。
7月15日,国家药品监督管理局公布了一则通告,通告说:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回改企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查,国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。
同时,通告特别强调,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
◆通知
涉事厂家紧急封存所有疫苗
在还没有看到上述通告时,7月15日中午1点,郑州市二七疾控中心免疫规划科科长王衡收到了来自长春长生公司的紧急通知。
"通知的大意是,凡是长生公司的狂犬疫苗就地封存,停止使用,等待药监部门的进一步处理。"王衡说。
得知这个消息时,刚刚接种过该公司狂犬疫苗的王女士坐不住了,"我之前打的这个疫苗有问题没?接下来我该怎么办?"
对此,王衡说,"根据国家通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,我们之前采购的这些疫苗均是国家药监局检测合格、允许市面上使用的疫苗,同时,检验报告、包括运输储存温度也是完全符合要求的,所以大家不要担心。"
河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀持有同样的观点。
"咱们需要了解两点,第一,涉事的疫苗目前都没进入市场,第二,目前在市场流通的长生狂犬疫苗是合格的。"张延炀说。
可是,既然正在流通的疫苗是合格的,那为什么又要召回呢?
对此,长春长生医学咨询部在一位工作人员说,发出上述召回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要召回进行整体的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。该工作人员强调说:这种召回不是药监部门查出有问题,而是企业自己的行为。
◆走访
长生狂犬疫苗在郑州市场上流通较多
张延炀介绍,狂犬疫苗作为二类疫苗,是省疾控中心每年组织招标后,各地县级疾控机构通过省级公共资源交易平台进行自由采购。
据了解,2018年狂犬疫苗中标企业,也就是有2018年有资格为河南市场供应的狂犬疫苗企业有:成都康华、河南远大、中科生物、辽宁成大、大连雅立峰、吉林迈丰、广州诺诚,长春卓谊、宁波荣安、长春长生10家国有企业以及一家进口企业。
"我们区选购的是三家企业,其中长春长生是其中一家。"王衡说,郑州市二七区共有7家接种门诊可以接种狂犬疫苗,从这些门诊的情况看,老百姓选择长春长生的还比较多。
"每个月消费大约在2000针。"提及原因,王衡认为,这可能和价位有关,因为在他们选购的三家企业中,一家企业的狂犬疫苗价格为每支50多元,另一家企业的疫苗价格是每支300多元,而长春长生的狂犬疫苗每支价格为60多元。
"我们采购疫苗时,首先考虑的是质量合格,然后结合着价位。"王衡说。
那么,目前长春长生狂犬疫苗封存了,如果没接种完的读者接下来怎么办?
"更换其他厂家的狂犬疫苗即可。"王衡说,《狂犬病预防控制技术指南(2016年版)》中提到,尽量使用同一品牌的狂犬疫苗接种,若无法实现,可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成接种。
◆提醒
夏季宠物咬伤数增加五成
作为临床一线的医务人员,郑州市疾控中心预防医学门诊部副主任刘云波更想提醒读者的是,每年的六、七、八三个月是猫狗伤人的高发季,因此一定要格外注意。
"从我们门诊部的数字看,6月份接种了近3000针次,而平时每个月也就不到2000针次,增加了约50%。"刘云波说。
在省疾控中心门诊部,情况类似。
该门诊负责人崔卫国说,6月份,该门诊共接种了四五千针次的狂犬疫苗,而平时每个月,这个数字大约是三四千。
据了解,狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病,人类狂犬病是由带狂犬病毒的狗、猫等温血动物咬伤或抓伤所致,病死率几乎达100%。刘云波说,与其他人相比,养宠物者经常与动物接触,被咬伤或抓伤的机会较多,还会有不察觉的抓伤,因此建议,养宠物的家庭人员在被咬伤之前(未咬、抓伤时),为自己接种人用狂犬病疫苗,医学上叫暴露前预防。
"首先要立即就近用清水或肥皂水反复清洗伤口,把污血挤出,清洗掉,再用2~3%的碘酒或75%的酒精消毒,这一步非常重要,作用很大。"刘云波说,伤口清洗过后,请尽快到疾病预防控制部门注射狂犬病疫苗。注射时间越早预防效果越好,即使因某种原因,没有及时注射,补打也是很有必要的,狂犬病疫苗注射的原则是:"宁早勿晚,宁补勿缺"。
如果咬伤比较重,在注射狂犬疫苗的同时还要注射人用狂犬病免疫球蛋白。
另外,刘云波特意提醒,伤口不能包扎和缝合,如果非缝合不可的(不缝合要影响愈合或美观),要在伤口彻底清创注射人用狂犬病免疫球蛋白后,进行松散缝合及包扎。并给予抗菌素治疗以预防伤口感染。注射狂犬疫苗期间,为了保证免疫效果,减少不良反应,要避免饮浓茶、喝酒、喝咖啡、吃辣椒和剧烈运动。
【责任编辑:靳静波 】