民政部：研究制定康复辅助器具类医疗器械管理办法

　　民政部副部长窦玉沛近日出席2014年中国(郑州)国际康复辅助器具博览会暨脑瘫功能与重建学术会。此次由中国康复辅助器具协会、中国儿童福利和收养中心、中国康复医学会联合主办博览会暨学术会，集中展示了国内康复辅具领域的新产品，围绕脑瘫康复进行了广泛的学术研讨。

　　在学术会上，窦玉沛副部长发表致辞。他首先肯定了康复辅具在脑瘫康复中应用发展的重要作用，总结了政府在保障贫困脑瘫患者治疗康复服务方面所做的主要工作。一是着力建立脑瘫康复服务体系。针对福利机构的脑瘫患儿、贫困家庭脑瘫儿童、社会其他脑瘫患者，发挥民政系统脑瘫康复训练基地及其他各类机构的功能作用，初步形成了多元化的脑瘫康复服务体系。二是积极探索脑瘫治疗、康复模式。形成了“明天计划”、中医理疗、全程康复、工程技术疗法和综合康复等多种模式，都取得了良好的治疗、康复效果。三是推动完善脑瘫患者救助福利制度。2010年，将“脑瘫肢体综合训练”等9种医疗康复项目纳入基本医疗试点保障范围。2013年以来，同相关部门积极推动建立困难残疾人生活补贴和重度残疾人护理补贴制度。四是多元投入脑瘫康复项目资金。连续实施10年“残疾儿童手术康复明天计划”，为包括脑瘫儿童在内的8万多儿童实施了手术矫治及康复训练。“十一五”以来，中央专项彩票公益金、中央财政相继支持残联系统开展“0-6岁残疾儿童抢救性康复项目”等工作。

　　窦玉沛副部长在致辞中介绍了民政部近期在推动康复辅具业发展方面的主要工作。一是发布了《中国康复辅助器具目录》，是建国以来政府部门首次颁布的全国性康复辅具目录，对规范市场、引导产品生产供应和指引社会服务具有重要作用，是促进行业健康发展的重要文件。二是加强了康复辅具标准化工作。已向国家标准委员会报送了《康复辅具分类和术语》等8项国家标准，申请了34项国家标准立项，逐一清理了现有的101项国家标准、5项行业标准，确立了下一步需要标准化工作的重点和计划。三是实施了康复辅具配置福利项目。截至2013年底，民政部分别实施了“西部地区福利机构康复辅助器具配置——福康工程项目”和“社区日间照料老年人残疾人康复器具配置——关怀项目”，提高了这些特殊困难群体的生活自理能力和生活质量。四是推进了康复辅具从业人才队伍建设。协调推进了假肢师、矫形器师、听力师等康复辅具业新增职业的申报工作。支持行业开展行业培训、教材和题库编写等一系列工作。联合人力资源和社会保障部、中华全国总工会举办了第四届全国民政行业职业技能竞赛暨全国首届“钱璟”矫形器师职业技能竞赛，为促进行业人才培养搭建了新的平台。

　　窦玉沛副部长强调，将采取有效措施，积极推动康复辅具业发展。一是努力营造良好发展环境。民政部目前正在联合有关部门，研究制定加快推进康复辅具业发展的若干政策措施，着力解决行业面临的重大突出问题，推进我国康复辅具业全面深化改革和跨越式发展。二是积极推进自主创新能力建设。支持康复辅具科技在养老服务业发展中的应用，通过整合科技创新力量、培育国家级康复辅具创新平台、强化标准体系建设等措施，增强康复辅具业的创新驱动能力，促进产业升级。三是不断完善服务体系。继续实施“明天计划”、“福康工程”等福利资助项目，在老年人、残疾人、儿童福利服务领域探索推广康复辅具的综合应用，完善假肢矫形器制作师执业资格考试注册制度，鼓励社会力量参与康复辅具配置服务。四是建立健全行业监管制度。研究制定康复辅助器具类医疗器械的范围及其管理办法。将假肢矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定权限下放到地市级民政部门，并建立“先照后证”的后置审批制度。积极推动假肢矫形器制作师执业资格考试与注册制度改革。逐步形成康复辅具产品注册、检测、评估制度和服务质量监测制度。