义马市人民医院购进电子胃肠镜、关节镜系统等进口产品采购公示
11.02.2015 10:36
本文来源: 政府采购
公示期限从2015年2月11日起至2015年2月16日止(节假日除外）。
请能够满足技术参数和功能要求的国内产品供应商及时联系，并对公示的内容是否有倾向性、歧视性、排他性等提出建议。请于公示期满后2个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式反馈至义马市财政局政府采购监督管理科（联系电话：0398-5832143）和义马市人民医院（地址：义马市人民路，联系人： 赵麦印，联系电话：13939815967）
2015年2月11日
附件1 各设备技术参数
电子内镜技术参数要求
一、摄像系统
1、带有内置光源的精密内镜图像处理装置占用空间小、可放入小型台车。
2、图像质量、操作性能都有很大提高，可确保有效、可靠的诊断。
-- Q型内镜图像质量高，可描绘病变细微结构。
-- 构造强调功能实现更加敏锐、细微结构清晰的图像观察。 100%全数字化影像处理，图像清晰、鲜明、逼真。
-- 电子放大可将图像放大至1.2倍或1.5倍。
3、可与多种内镜配套使用，扩大内镜诊断治疗范围。可兼容胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜等多种镜种。
气泵压力大小可调.
4、*冷光源卤素灯≥150W,具有备用灯。
5、 *基本要求：拥有厂家授权开设的正规维修站，专门负责内镜维修；
二、电子胃镜
1、视野： ≥ 120度
2、景深： 5-100mm
3、先端部外径： ≤9.8mm
4、插入部外径： ≤9.8mm
5、器械钳道内径： ≥ 2.8mm
6、*弯曲角度： 向上≥210度，向下≥90度，向左≥110度，向右≥110度
7、有效长度： ≥1030mm
8、全长 ≥1345mm
9、钳子管道内径 2.8mm
10、最小可视距离 距先端3mm
内镜连接处可旋转180°
二、电子结肠镜
1、视野范围 ≥ 140°
2、景深 3~100mm
3、先端部外径 ≤13.4mm
4、插入管外径 ≤13.2mm
5、弯曲角度 上180°，下180,°向左160°向右160°
6、有效长度 1330mm
7、全长 ≥1500mm
8、钳子管道内径 ≥ 3.7mm
9、最小可视距离 距先端5mm
10、*内镜连接处可旋转180°
三、支气管内窥镜
1、视野范围 ≥ 120°
2、景 深 3~100mm
3、先端部外径 ≥5.5mm
4、插入管外径 ≥ 5.2mm
5、弯曲角度 上210°，下120°
6、有效长度 600mm
7、全长 860mm
8、钳子管道内径 ≤ 2.0mm ；
9、最小可视距离 距先端3mm
四、内窥镜专用台车，可自由调整键盘托架
五、医用21寸液晶监视器，连供彩色6色打印机。
六、图文工作站
七、可自由调整键盘托架
射频leep刀——技术参数
一、主要技术参数:
1*．工作频率:3.8 MHz
2*．温度：≤70℃以下，真正低温切割设备，不需要任何冷却装置。
3．切割组织损伤程度：热穿透深度小于20微米，微创，无碳化-切割下的组织可以进行宫颈细胞学TCT检查，有效防止早期宫颈癌。
4．切割模式：电切模式，混切模式，电凝模式，电灼模式
5． 功能及功率输出：阻抗500欧姆时，
切割： 92W(3.8 MHz)
混切(切割－止血)： 72W(3.8 MHz)
止血： 36W(3.8 MHz)
消融： 56W(3.8 MHz)
6． 输出功率：140W
7． 输入功率要求：电压：100-220伏特，
额定电压时输入电流不大于1.3安培，+10％。
保险丝熔断率：T5安培250伏特
8． 操作方式：脚踏开关、手笔控制。
9*．负极板要求：使用永久性负极板，节省后期成本
10*．安全性要求：采用最新进的定向射频电波发射技术，无电流通过人体，不会产生电灼伤的可能，为医院免去医疗事故的后顾之忧。
11．内设自我保护装置、内设自我检测系统和自动报警装置。
12．当供电电压在规定范围内变化时，不影响设备功能。
13．按照国际电器委员会标准设计和制造。
14*．具备手术烟雾吸收净化设备（医用吸烟器）。
15．吸烟器流量要求：可调，大于 100升/分钟 静音设计
16．吸烟器功率：500W
17．吸烟器净化效率： 〉99.9%（医疗级）
18*．吸烟通道要求：采用双通道吸烟方式，有效迅速排除有害烟雾，具有外部过滤检测装置，有效判断滤芯寿命。
19．吸烟器滤芯：使用期 1年
20．吸烟器控制方式：可自动吸烟，也可远程防滑脚踏控制
（备注：*为必备技术参数）
关节镜配置及技术参数
一、配 置：
1、动力系统：动力主机、刨削手柄、脚踏。
2、光学镜 ：关节镜、双阀镜鞘、钝型穿刺锥。
3、手动器械：探针、卵圆直蓝钳、左弯蓝钳、右弯蓝钳。
二、技术参数：
1.1、动力刨削系统
*1.1.1 进口品牌。
*1.1.2智能彩色超大液晶屏触摸式控制，液晶屏≥7英寸，可记忆多名医生手术习惯，可编程；大液晶屏彩色界面动态呈现设备状态。
*1.1.3扭矩不小于32 OZ-in。
*1.1.4无级变速脚踏，控制板上有五个独立工作按钮，分别为：正转/反
转/往复转/安全窗锁按钮/灌注。
1.1.5双手柄接口设计，可同时连接驱动2把手柄或骨钻或摆锯，并在界
面上动态呈现。
1.1.6双面镀银的刨削刀头，减少工作时产生的摩擦。
1.1.7具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能，能够提供各种关节需要的
刨刀。
1.1.8特有刨刀切割窗锁功能，增强安全性，避免误损伤。
1.1.9有故障自动诊断功能。
1.1.10转速100-10000转/分。
1.1.11配圆头打磨头1支，半月板刨刀1支，滑膜切割刀1支。
1.1.12具有360度旋转刨刀。
1.1.13刨削手柄可高温高压消毒。
*1.1.14往复转双模式设计，转速模式和级数模式，可以设置往复转的间
隔时间或往复次数，实现快速高效强有力地对组织的精准切割。
2.1、关节镜
*2.1.1 30度关节镜1条, 直径4mm；知名品牌。
2.1.2 配套双阀门镜鞘1支，带钝型穿刺锥1个。
2.2、手动器械进口
*2.2.1所配备的手动器械必须为不可拆卸无销钉设计，以保证器械在使
用时的安全性、耐用性、易操作性。
*2.2.2所配备的手动器械必须与动力刨削系统同一品牌。
2.2.2带锁定功能的游离体抓钳。
2.2.3 精钢制作。
免疫荧光技术参数
1、检测原理：酶联免疫荧光技术，样本中的待检物由固相捕获，待检物后再与共扼物结合，通过酶（碱性磷酸酶）转化荧光底物，最后由仪器根据荧光信号给出定量结果
2、检验结果类型：全定量检测
3、反应时间：所有检测在20-40分钟内完成，其中降钙素原检测仅需20分钟
*4、检测项目：90多项，包括降钙素原、心肌标志物、D-二聚体、难辨梭菌毒素、甲状腺激素、肿瘤标记物、生殖激素、血清病毒抗体、艾滋、肝炎等
*5、试剂类型：含自检系统的单人份封闭试剂，无任何隐形耗材，以条码及颜色区分试剂类别
*6、试剂通道：2个独立工作区，12个试剂通道，随来随做，做到急诊标本急诊化
7、定标类型：28/14天单水平定标
8、样本位：12 个
9、标本类型：血清或血浆
10、加样方法：使用一次性固相管，避免交叉感染
11、清洗液及废液处理：试剂内置清洗液，废液于测试完成后装载于同一试剂条内，仪器无需独立清洗液及废液瓶
12、工作区：每个独立工作区，可同时处理不同项目的检测
13、自动化程度：把已加入样本的试剂条及固相管放进仪器后，仪器将自动进行加温、孵育、移液、量度、计算及给出结果，并自动上传至工作站及LIS或HIS系统，整体自动化程度较高。
14、阅读系统：内置荧光阅读器(作反应结果读取)
15、扫描器：内置条码扫描器(作试条条码及条码卡的自动读取)
16、控制系统：内置CPU控制系统，可以与医院 LIS 系统或HIS系统双向连接
17、标本及试剂分配系统：以泵,一次性及即用性的试条和固相管组成, 仪器本身不接触任何标本或试剂
18、操作系统：中文操作界面，操作简便
19、外置系统：可以连接电脑、打印机
20、温度控制：35.3°C –38.7°C ±0.7°C
21、机器稳定性：机器内部无管路无液路，机器稳定性较好，故障率极低，平均故障间隔可达1116天
22、相关试剂及耗材取得美国FDA、欧洲CE及中国CFDA认证，结果可靠
23、部分项目优势：D-二聚体检测获美国FDA及欧洲CE注册认可用于安全排除怀疑静脉血栓及肺栓塞病例，其检测方法为中华医学会急诊分会排除肺栓塞的推荐方法，排除率可达100%，检测范围45-10000ng/ml；降钙素原 (PCT)获美国FDA及欧洲CE注册认可，灵敏度达0.09ng/ml，检测范围达0.05-200ng/ml；超敏肌钙蛋白I具有国际化学联合会肌钙蛋白项目溯源，敏感度达100%，可以用于安全排除心肌梗塞病例；唯一能开展艰难梭菌项目检查的免疫设备，用于检测抗生素使用过量导致的菌群失调。
24、配工作站一套，激光打印机一台。
功能障碍低频脉冲电刺激仪技术参数
1、输出形式：电极,橡胶电极，电极海绵与绑带和自粘式电极
2、输出幅度：最大99mA±10%(峰值)
3、脉冲宽度：50-400微秒可根据不同模式调节；
4、调节强度方式：旋钮式；
5、频率：0.3—400Hz±20%
6、治疗时间：1-99分钟可调；
7、通道数量：双通道独立或选择控制，根据治疗需要都可以随意调节刺激频率、脉宽、电流水平。
*8、选择模式：EMS、MCR、TENS三种模式可选；
功能障碍治疗电刺激：吞咽功能障碍，痉挛抑制，改善瘫痪肌肉，CVA早期肩关节脱位，神经肌肉再教育，改善血液流动，尿失禁
TENS-经皮神经电刺激：抑制各种神经疼痛、关节疼痛、急慢性疼痛；
*微电流；促进伤口愈合&伤害性疼痛
9、电源：6只LR6碱性电池专用的交流变压器DC9V,420 mA
10、尺寸：96（高）X 227（宽）X 207（深）mm
11、重量：1.4KG
12、可配台车
13、保护类别：Ⅱ类BF型，具有防触电的BF型应用部件
附件二：评审专家论证意见
一、基本情况
申请单位：义马市人民医院
拟采购产品名称：数字胃肠镜、关节镜系统、利普刀、全自动荧光免疫分析仪、功能障碍点刺激仪各1台
采购项目所属项目名称：义马市人民医院医疗设备配件采购项目
二、申请理由：中国境内无法获取 原因阐述：结合此类设备的国内外发展现状和售后服务等情况，该批设备的性能指标及重要技术参数国内产品不能满足临床工作要求，因此申请采购进口产品，为患者临床诊断、治疗提供科学依据。
三、专家论证意见
该批进口设备优点：1、进口设备性能良好、稳定性能好；2、故障率低，技术性能良好；3、测量数据准确，为临床治疗提供可靠依据。
专家签字： 丁 勇 义煤集团总医院 主治医师 13839852525
专家签字： 马新龙 义煤集团总医院 工程师 13193966767
专家签字： 高景顺 义煤集团总医院 副主任技师 13653982630
专家签字： 杜明文 灵宝第一人民医院 副主治医师 13938104305
专家签字：张建设 河南协力律师事务所 专职律师 13939873818
本文来源: 政府采购
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