河南省食品药品监督管理局10月份疫苗经营专项飞行检查情况的公告

企业名称

存在的主要问题

处理情况

备注

郑州邦正医药有限公司

1.企业未收集与部分疫苗相关的药品质量信息；

责令限期整改

2.企业2015年健康体检养护员未做辨色力项目检查；

3.该公司郑东新区永平路冷冻库房内照明设备配备不完整；

4.企业建立的个别销售客户资质不全，缺少开户银行及账号；

5.企业部分疫苗运输温度监测记录表中疫苗接送人员未签字或非备案

人员签字及跟踪核实电话记录，未标明运输车辆及驾驶员姓名；

6.企业销售的部分疫苗回执单上，购买方未加盖公章及收货人员签字和

跟踪核实电话记录；

7.企业对个别退货药品未严格按照操作规程操作。

开封市众诚生物制品有限公司

1.企业2015年第三季度未按年度培训计划开展培训；

责令限期整改

2.企业阴凉库未配备挡鼠板；

3.企业2014年度签订的部分质量保证协议缺少“供货单位应当提供符

合规定的资料且对其真实性、有效性负责”的内容；

4.企业2015年第三季度未对库存药品按月盘点；

5.企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理；

6.企业2015年以来未注意收集本企业所售药品的不良反应信息。

华润周口医药有限公司

1.企业配备的专门负责疫苗验收工作的人员涉嫌不在职、在岗；

责令限期整改

2.企业未能提供专门负责疫苗验收工作的人员2014年3月以来的健康

检查档案；

3.现场测试发现，企业一个保温箱内温度记录仪存在缺陷，不能有效反

应工作实际；

4.企业收货人员未在部分购进疫苗购进的随货同行单上签字。