关于开展2017年度实验动物许可证年检的通知

豫科外〔2017〕22号

各有关单位：
      为加强对实验动物生产、使用单位的监督管理，根据《实验动物许可证管理办法》（国科发财字〔2001〕545号）及《河南省实验动物许可证管理实施办法》（豫科条〔2002〕28号）的规定，现将2017年度我省实验动物许可证年检有关事项通知如下：
      一、年检范围
      2016年12月31日前取得“实验动物生产许可证”、“实验动物使用许可证”的单位（名单见附件）。
      二、年检方式
      许可证年检将采取单位自查、资料审查、现场检查与环境指标抽查相结合的方式。
      三、时间安排
      1、自查。各受检单位按照实验动物许可证管理相关规定要求，填写许可证年检申请表；对本单位开展实验动物工作情况进行认真自查总结，并写出年检自查情况报告。
      2、申报（2018年1月1日至1月10日）。各受检单位按照年检通知要求，报送年检相关材料。
      3、检查（2018年1月11日至1月31日）。省科技厅组织专家对受检单位申报材料进行审查，并根据审查情况进行现场检查,并将检查结果在“河南科技网”及“河南省实验动物公共服务平台”予以通报。
      四、申报材料
      1、《实验动物许可证年检申请表》（电子版请登录 “河南省实验动物公共服务平台”http://sydw.most.gov.cn:8090/下载）。
      2、实验动物许可证副本（原件）。
      3、实验动物生产许可证单位提供三个月内的实验动物（饲料）第三方实验动物质量检测机构出具的质量检测报告（复印件）。
      4、年检自查情况报告。主要内容：（1）实验动物法规、标准执行情况；（2）从业人员培训情况；（3）设施设备运行、维护、更新情况；（4）使用实验动物及饲料情况；（5）动物实验平台支撑的课题、成果、论文及效益情况；（6）实验动物福利、伦理审查落实情况；（7）实验动物生物安全管理情况；（8）网上开具“实验动物质量合格证”和“动物实验设施使用证明”情况；（9）存在的问题。
      五、年检要求
      1、须在规定的时间内报送年检材料，逾期不予受理。
      2、报送的年检材料应完整、真实、有效，并加盖公章（法人单位章）；报送材料一式1份（可邮寄），统一用A4纸打印或复印，装订成册，有封面和材料目录，电子版Word文档（不需签字盖章）发送至 [email protected] 。
      3、2016年1月1日前取得许可证的单位，应提交2016年度和2017年度的有效资料；2016年1月1日至2016年12月31日取得许可证的单位，应提交获得许可证之日至2016年12月31日期间和2017年度的有效资料。
      4、同一单位有多个许可证时，应分别申请年检。
      5、对逾期不申报（不接受）年检，或年检不合格的单位，将根据《实验动物许可证管理办法》吊销许可证。
      六、2017年取得实验动物许可证单位申报资料说明
      为制定或修订河南省实验动物法规提供依据，2017年新取得实验动物许可证或换证单位，也请按本次年检要求填写申报资料，只提交电子版Word文档资料，不需签字盖章，不进行现场年检。
      七、联系方式
      电话：0371-65908253
      地址：郑州市金水区花园路27号河南省科技厅2322室

      附件：1． 2017年实验动物许可证年检单位名单
                  2． 实验动物生产许可证年检申请表
                3． 实验动物使用许可证年检申请表

2017年12月25日