发布会直击 | 河南省药监局24小时不间断检验，最大限度支持复工复产

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河南省药品监督管理局党组成员、副局长庆凌在“河南省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作”第41场新闻发布会上表示，疫情发生以来，河南省药监局持续强化药械质量监管，鼎力支持企业复工复产、扩大产能，有效满足各行业复工复产用械需求，全力服务河南省疫情防控和经济社会发展大局。

主要从以下四个方面做好工作：

一是创新审批机制，推动服务提质增效。河南省药监局第一时间开设应急审批绿色通道，对医用口罩、医用防护服等许可申请实行提前介入、即时受理、即时检查、联合审批。截至目前，已依法审批增加医用防护类医疗器械生产企业33家，核发疫情防控用医疗器械产品注册证86个，恢复产品注册证7个，批准41个产品增加规格型号，快速办理10个品种的防治新冠肺炎的中药制剂备案事项。

二是加快应急检验，强化技术支撑保障。针对疫情防控、企业复工复产急需的防护类医疗器械，河南省药监局24小时不间断检验，最大限度缩短检验周期。截至目前，已应急检验267家企业(单位)送检的1377批产品，发出检验报告996份，为保证上市产品质量、提高复工复产效率提供强有力的技术支撑。

三是强化帮扶指导，支持企业复工复产。截至目前，河南省药品生产企业已复工复产263家，医疗器械生产企业已经复工复产550家，药械生产企业整体复工复产比例达到81%;医用防护服、医用口罩日产量分别是疫情发生初期的7.8倍和1.8倍。

四是严格依法监管，保障产品质量安全。组织开展了打击非法制售口罩等防护产品的专项整治行动，依法从严从重从快查处了一批违法案件。截至目前，全省各级药品监管部门已监督检查医疗器械生产经营企业2.6万家次，药品生产经营企业3.7万家次，查处相关药械案件276件，罚没金额549.5万元，有力保障了人民群众用药用械质量安全。(记者 于素文 刘广辉 文 王晓伟 图)