大庆实现医疗器械“采购招投标”全程管控

　　近日，记者从大庆市食药监局获悉，我市医疗器械“五整治”活动取得阶段性成果，其中，对大型医疗器械，从设备采购招投标到使用再到最终淘汰，实现全程管控。

　　CT、核磁共振、体外冲击波碎石机等大型医疗器械，在各大医院被广泛应用，这些仪器所提供的数据，已经成为广大群众诊病的重要依据。由于体制、制度等方面的不尽完善，对这些仪器设备的监管一直是我市的一个难点。在今年的医疗器械“五整治”活动中，执法人员就发现一些问题，比如，有的医疗设备进货票据是手写的，不仅项目不全，内容也不规范；有的设备进货票据丢失了或者没有进货票据，供货企业已经停业或者找不到；有的医疗机构采购二手医疗设备和拼装设备，更有甚者一些供货企业本身是超范围经营，医疗机构是从无证企业购进医疗设备。

　　“全市医疗设备采购费用每年近亿元，大型医疗设备在将来的应用必然会越来越广泛，所以，必须要强化管理。”市食药监局工作人员说，要想管好这些关乎生命的“大家伙”，就得全程介入，从采购的时候就得入手，同时，要掌握好“在用”动态并盯紧设备最终“流向”。

　　工作人员告诉记者，招标采购是医疗设备进入医疗机构的主渠道，然而招标单位对医疗器械合法资质认定方面存在专业程度不足、认定所需时间不够和对新的政策法规了解不全等问题，为了解决这个问题，今年，市食药监局与大庆油田医疗器械招标单位进行了深入探讨并达成一致意见，在仪器招标时，市食药监局指派专门人员开展投标产品和投标企业的资质合法性查验，从源头上防范风险。目前，市食药监局共查验大庆油田医疗器械招标采购6批次，核查相关资质33个标段，涉及88家企业、332台套医疗设备，发现12家医疗器械供货企业资质证照不规范并退审。据悉，这种“事前”介入的办法，会适时在市管医院逐步推开。

　　抓好设备“源头”的同时，还要给在用设备上“户口”。工作人员说，今年，他们对全市各医疗机构在用价值万元以上医疗设备进行普查，并将设备运行状况和资质证明文件扫描存档。目前区级以上医疗机构、大部分民营医疗机构、部分齿科诊所建立了电子档案基础数据，内容涵盖医疗设备正面整机和背面中文铭牌图片、供货企业资质证照、产品注册证、进货票据、发票等，做到了可追溯动态监管。

　　设备淘汰了，也不能随便就处理。工作人员说，针对医疗机构在用设备无法证明其来源的、超期服役的、结果失准无法修复的、已经停用的，市食药监局会动员医疗机构主动申请报废。对报废的设备，打算采取登记造册、建立档案的办法，严密监控其动向，避免任何形式的销售、转让、租赁、捐赠行为发生，在企业销毁或以废品形式变卖时到现场监督，目前，此项工作已取得实质性进展。