昆药集团复方磷酸萘酚喹片印尼儿童临床研究结果发布

28.08.2014  09:03

  原标题:昆药集团复方磷酸萘酚喹片印尼儿童临床研究结果发布

  发布会现场。供图

  2014年8月25日,由印尼国家健康研究与发展研究院(NIHRD)院长Dr. Trihono Suwarno Purnomo先生与昆药集团研究院院长杨兆祥先生共同主持的复方磷酸萘酚喹片(ARCO®)印尼儿童临床研究结果发布会在昆明隆重召开。该临床研究项目由印尼NIHRD完成,印尼NIHRD及昆药集团相关研究人员出席了发布会。

  疟疾一直是危害人类健康的严重传染疾病,每年有将近2-3亿的病例,被世界卫生组织(WHO)列为三大传染疾病之一,现在WHO已经在全世界推广使用青蒿素类复方抗疟药(ACT,artemisinin based combination therapy)治疗各类疟疾。

  复方磷酸萘酚喹片(ARCO®)是由中国军事科学院微生物流行病研究所自主研制的抗疟新复方,2003年获得国家药监局正式批文,同年昆药集团从中国军科院流行病研究所获得复方磷酸萘酚喹片专利转让,并在国内独家生产。此药品较之其他类型复方抗疟药,最大的特点在于全程只需要一次性服药。军科院该药品发明人王京燕教授亲临会场,对产品研发背景进行介绍。早在2007-2009年,印尼NIHRD就在印尼成功开展了复方磷酸萘酚喹片成人临床研究,研究结果高效、安全,符合WHO对于ACT类抗疟药的标准,能安全有效地一次性治愈非重症疟疾患者。此次发布的复方磷酸萘酚喹片(ARCO®)印尼儿童临床研究结果正是基于成人临床良好效果的基础上展开的再次合作。

  印尼NIHRD教授Dr.Emiliana Tjitra(也是本次临床主要研究者)表示,经过印尼NIHRD所有临床研究人员为期2年的共同努力,本着科学严谨的临床态度,通过艰苦的工作证明:复方磷酸萘酚喹片(ARCO®)在治疗各种儿童疟疾方面被证实是安全有效的。在发布会上,军科院王教授、云南寄生虫病研究防治所杨恒林所长与印尼专家就疟疾治疗和新药研究进行了深入探讨和交流,昆药集团国际质量总监Caesar先生就昆药集团质量控制进行了介绍,大大增强了外方专家对昆药集团产品的信心。

  昆药集团研究院杨兆祥院长在发布会上介绍:尽管本次临床研究有很多的困难,但是印尼NIHRD还是克服了各种困难圆满完成了本次临床研究。整个临床研究设计规范,过程合理,方法科学,研究结果证明复方磷酸萘酚喹片(ARCO®)是安全、有效并且高效的,它符合WHO推荐的ACT类抗疟药物标准,是值得大力推广的一次性服药的抗疟产品。