儿童专用药规格缺乏 六部门联合发文保障儿童用药

　　针对当前儿童用药安全存在的问题，昨天，国家卫生计生委、国家发改委等6部门联合印发文件，对保障儿童用药提出了建立申报评审专门通道、将儿童剂型纳入医保等具体要求。这是十余年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。

　　专家介绍，多年来，由于多种原因，企业生产儿童用药的积极性不高，儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊，仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述，缺少明确的儿童适应症和用法用量，也未明确标注不良反应警示等信息。儿科医师只能凭借临床经验用药，将成人剂量进行调整，处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述，常常“靠手掰、用刀切”来掌握。北京友谊医院儿科主任崔红说，他们甚至会打开胶囊，眯起眼睛一粒一粒地细数，才能确定该给孩子吃多少粒。

　　六部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》，将进一步规范儿童用药管理。如对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，国家将建立申报审评专门通道，加快进度，并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，引导和鼓励企业优先研发生产。 在保障生产供应方面，对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式，在定价时将给予政策扶持。同时，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制，对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。J205

　　 国产奶粉抬高行业准入门槛

　　 82家企业获准生产婴幼儿配方乳粉

　　本报讯(记者贾晓宏 杨滨)截至目前，我国共有82家婴幼儿配方乳粉生产企业重新获得生产许可证，未通过审查、申请延期审查和申请注销的企业有51家，其中有14家企业将停止生产婴幼儿配方乳粉。记者从昨天国新办举行的新闻发布会上了解到，目前我国已经初步建立了婴幼儿配方乳粉质量安全基础数据库。一旦有企业违法违规生产婴幼儿配方乳粉将被列入“黑名单”，并予以曝光。

　　被业内称为婴幼儿奶粉行业“史上最严格门槛”的换证审核工作5月底结束。昨天，国家食品药品监督管理总局在其网站上公布了获证企业名单和产品目录。其中，未通过审查、申请延期和注销的51家企业中，有14家转为生产婴幼儿配方乳粉基粉企业，生产的产品不再是婴幼儿配方乳粉；有23家申请延期审查；有5家未通过审查，不能生产婴幼儿配方乳粉；有9家申请注销生产许可证，今后将不再生产婴幼儿配方乳粉。

　　记者发现，目前飞鹤乳业下属6大生产工厂已全部通过婴幼儿配方乳粉生产许可审查，成为业内首家且惟一一家实现牛乳、羊乳生产工厂均已“持证上岗”的企业。贝因美通过了4家，1家未通过；完达山只通过了1家，另外3家未通过。不过，曾由中国乳制品工业协会牵头推荐的生产“高原之宝”的西藏高原之宝牦牛乳业有限责任公司却并不在此次通过审查之列。

　　国家食药监局有关负责人表示，从原料质量看，我国婴幼儿配方乳粉原辅料管控非常严格，做到了“用最好的原料生产婴幼儿配方乳粉”。但目前还是有很多消费者热衷于从境外携带和网购婴幼儿配方乳粉，出现这一现象除了消费者对国产婴幼儿配方乳粉缺乏足够的信任和信心之外，还有可能是由国内奶粉价格偏高造成的。“许多国外品牌的婴幼儿配方乳粉在欧洲的价格大多是9至15欧元，也就是说不到130元人民币，但在国内售价却高达两三百元，甚至达到470元。这说明，我国婴幼儿配方乳粉销售渠道费用偏高。”

　　据介绍，食药监管部门已经建立了婴幼儿配方乳粉追溯体系，明确要求企业建立从原辅料、生产过程、产品检验到销售的记录制度，实现可追溯。(记者代丽丽)