国产“伟哥”金戈10月底铺货 角逐百亿市场

　　广药旗下上市公司白云山(600332)昨天宣布，“伟哥”同类仿制药“金戈”将在今年10月底正式铺货，主要借助药店渠道推广，首个本土“伟哥”也在广州首度亮相。两周之前白云山刚刚拿到金戈的生产批文，成为国内第一家获得伟哥同类仿制药生产审批的药企。业内预计，金戈定价在50元左右，远低于目前的市场龙头万艾可。金戈的亮相，或将打破辉瑞“万艾可”多年来一统天下的局面，潜力高达百亿的伟哥市场，将不可避免地迎来一场恶战。

　　　粉色“金戈”昨天面市

　　　昨天，广药白云山宣布了其产品金戈(枸橼酸西地那非，俗称“伟哥”)将在10月正式上市的消息，作为首个中国本土“伟哥”也在其新闻发布会上首度亮相：粉色菱形药片佐以金色主打的包装。白云山方面介绍，金戈以50mg/粒的剂量单位，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装等5种不同的包装规格，将在不同的细分市场采用不同的包装规格和色彩搭配。

　　　白云山负责人透露，白云山制药总厂片剂车间设计产能达到每年40亿片，能满足金戈市场需求。同时，广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产金戈原料的资质，完整的产业链让金戈更具成本优势。

　　　两周之前，白云山刚刚拿到了金戈的生产批文。该公司9月2日发布了一份以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”的生产批件申请相关进展的公告，披露于当日取得了国家食品药品监督管理总局核发《药品补充申请批件》，公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。

　　　据悉，白云山早于上世纪90年代开始研发“金戈”，2001年3月获得国家药监局一类新药临床批件，2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山无奈暂停了生产批件的申请注册。而今年5月，辉瑞万艾可在中国的专利到期，白云山才再次申请注册相关批件。

　　　“金戈”的价格只有“伟哥”一半

　　　昨天，白云山未透露“金戈”的具体市场定价，只表示相比外资药企，“金戈”上市后将会有强大的竞争力。白云山内部人士透露，“金戈”的价格是辉瑞万艾可相同剂量的一半，业内普遍预计，“金戈”的定价范围将在50-70元/粒。

　　　迄今为止，国内市场上主流的抗ED(男性勃起功能障碍)药物依然是外资药企的天下。据了解，主要是辉瑞制药的万艾可，美国礼来制药的希爱力，以及拜耳公司的艾力达，其中万艾可占据市场龙头地位，年销量约在10亿元左右，希爱力约在3亿元左右。

　　　根据全球医药健康咨询公司IMS Health的调查数据，2013年，中国ED市场的三种外资药品份额分别为：万艾可58.8%，希爱力34.6%，艾力达6.6%。市场定价方面，三种药物的售价在每粒90元到136元左右。

　　　这意味着，本土伟哥金戈的出现，不仅将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，或也将以价格的绝对优势，让这个市场重新洗牌。

　　　中外“伟哥”角逐百亿市场

　　　业内专家分析，白云山金戈有望在3到5年内实现5亿元到10亿元的销量，成为白云山新利润增长点和大品种。

　　　据相关资料，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一。来自世卫组织的统计数据，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。国内的调研报告显示，中国城市人口ED患者大约有2600万，中国男性的勃起功能障碍(ED)的总患病率为26.1%。白云山方面引用的数据则是，中国40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿。

　　　而作为全球首款治疗和改善ED的口服药物，由世界制药巨头美国辉瑞研发的万艾可曾创造了世界医药史上一个又一个的奇迹。自1998年3月面世至今，该药物覆盖了全球近200个国家和地区，以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应，给辉瑞带来了丰厚的回报。据不完全统计，万艾可已经为辉瑞创下了超过百亿美元的销售贡献。

　　　随着金戈的上市，中外伟哥将在中国市场上正面对决。来自国家食品药品监督管理总局网站的相关信息还显示，除白云山拿到生产批文之外，常山股份、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业，都递交了“伟哥”仿制药申请。由此看来，一场“伟哥”市场争夺战已在所难免。

　　　文/本报记者齐雁冰