“五整治”重拳整肃医疗器械业

　　(记者祁豆豆)近日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。

　　据了解，医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光，保持了高压震慑态势，取得了阶段性成效。

　　在此期间，总局对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊广告进行了监测，发现医疗器械违法广告1.3万条次，发布医疗器械公告129期，采取暂停销售行政措施16次，对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫，吊销其广告批准文号。同时，发现并查处违法互联网站265个，责成省局核查155个，提请工信部关闭17个，提请中央外宣办屏蔽涉外违法网站93个。发布2期《严重违法发布医疗器械信息网站曝光名单》，对30个严重违法网站进行了曝光。

　　在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；生产经营企业制售假冒产品行为；小医院、个体诊所、美容院违法使用无证产品行为进行了重点打击。截至6月30日，各地立案查处医疗器械违法案件3296件，移送公安机关40件，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿余元。其中，湖南、江苏、北京、黑龙江、广东、浙江、山西、广西、甘肃等省市区立案查处了“4·23”特大非法制售避孕套医疗器械案等10起重大典型案件。总局稽查局重点挂牌督办重大案件4起，形成了打击违法违规行为的震慑力。

　　今年3月17日，国家食品药品监督管理总局新闻发布会通报，为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　随后，全国各地按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求，全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动，成立专项整治行动领导小组，并结合实际，制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》，全面开展医疗器械“五整治”专项行动。

　　记者此前采访获悉，随着国家开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，医疗器械的市场经营环境将得优化，有助于加速企业优胜劣汰，相关上市公司有望从中受益，品牌影响力以及市场份额得到进一步扩大。