为何中国进口抗癌药成“天价”？

　　去年年末国内首例海外代购药品入刑案备受关注。慢粒白血病患者陆勇因使用网购的信用卡，帮助上千名病友购买海外仿制抗癌药“格列卫”，被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。然而，300多名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。据陆勇介绍，之所以海外购买“格列卫”仿制药，是因为药效差不多，但国内外价格相差太大。

　　正版抗癌药格列卫美国价格便宜近一半

　　被誉为“奇迹的抗癌药物”的格列卫(Gleevec)是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药，能有效延长患者生命，但是患者需要长期服用，每月一盒(120粒，每粒100mg)。

　　据调查，由瑞士诺华公司(Novartis)生产的格列卫在中国内地每盒的售价约为人民币23000-25800元，近几年内价格稳定，鲜有降低。而在中国香港售价每盒约合人民币17000-19000元，美国售价约合人民币13600元/盒。

　　相关人士据实地探访了解到，澳大利亚的主流药店也均出售由诺华公司生产的格列卫，因该药属于处方药，因此购买时必须持有医生开具的处方。澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元，而对当地医保居民的价格仅约为188.5元人民币/盒。

　　诺华公司生产的格列卫在日本也属于价格较为昂贵的抗癌药物，每盒售价约为16440元人民币，在加入医疗保险的情况下，每盒售价为6240元。据了解，诺华格列卫在日本每年的销售额可达到400亿日元(约合人民币20亿)。

　　韩国“为了健康社会药师会”和“健康世界网站”等市民团体曾主张格列卫价格应该下降37.5%-96.7%，诺华方面却称：“在世界30多个国家中，韩国已是格列卫售价最低的国家。”目前，格列卫在韩国每盒的零售价约为9720元。

　　经调查发现，在世界各国出售的瑞士诺华格列卫中，中国的售价最高，最多每盒比韩国高出1万多元。

　　“中国内地药价比国外贵，这是一个普遍现象，香港的药也比内地便宜。”中国医院协会副秘书长庄一强接受媒体采访时表示，瑞士的药在美国和中国都受专利保护，但是美国比中国便宜接近一半。这反映了中国药品的虚高定价。另外，中国进口药品都有一个进口关税，加上中间流通环节的成本，所以价格就高。

　　“中国进口药品关税一般为5-8个百分点，中国是药品销售分包体系，如果进入医院，还要加15个点。这就是为什么海外代购会非常火。”一位业内人士向媒体透露。

　　援助计划收效甚微印度“仿制药”大受追捧

　　在中国售价两万多元一盒的瑞士诺华格列卫，对一般人来说无疑是天价。韩国市民团体不断呼吁诺华公司下调药价：“诺华已经收回了数亿美元的全部研发费用。格列卫价格被认定为高于正常水平，在很大程度上影响到健康保险的裁定，所以必须下调。”

　　对此，诺华公司表示已在多国实行了降价或援助项目。2003年9月开始，诺华曾尝试降低药价，在中国启动全球患者援助项目(GIPAP)，推出“买三送九”等优惠活动。但即便如此，一名患者服用正版格列卫，每年至少仍需花费7万元左右。

　　由于需要长期服药，瑞士诺华高昂的药价使大多数慢性白血病患者无力承担。因此，中国很多患者直接或间接地从印度购买一款仿制瑞士诺华制药公司格列卫的“仿制药”(俗称印度“格列卫”)。

　　与瑞士诺华正版药相比，印度仿制药最大的特点是疗效可靠、价格亲民，普通民众能够购买得起—患者通过印度制药公司直购的仿制药，每盒价格仅约为200元人民币，仅为诺华正规进口药的百分之一。

　　韩国白血病协会曾拿着印度和瑞士两种格列卫做对比检测，结果显示药性相似度99.9%。从性价比来看，印度仿制药具有相当优势，但最大的问题是，印度格列卫未得到中国国家药监部门的审批，从理论上来说是“假药”。

　　而这些所谓“假药”，实际已在印度经过批准，是合法的“真药”。印度的专利保护法相对宽松，且印度政府还根据需要实施了“强制许可”，因此可以生产大量抗癌仿制药。2006年，瑞士诺华公司曾起诉印度政府和专利局，但最终败诉。

　　瑞士诺华格列卫在中国的专利到期之前，中国没有类似的国产仿制药，2013年后，中国国内正大天晴和豪森药业的仿制药上市。正大天晴的格列卫定价4200元一盒，豪森制药的格列卫定价3800元一盒，价格仍远高于印度每盒200元的格列卫。

　　对于广大的患者而言，一方面，作为治疗白血病不可代替的首选药物格列卫，拉长了病人的生命周期，提供了“生”的可能；但另一方面，正版药在中国内地两万多元一盒的售价，使大多数病人无力购买，不得不转向救命的“假药”。

　　患者杨某在联名信里写道：“进口格列卫费用昂贵，吃不起如同等死，印度仿制药的出现，才增加了活下去的勇气，请给慢粒白血病患者一些活路吧，以人为本才是正路。”

　　原研药享受单独定价权价格“岿然不动”

　　据介绍，格列卫是人类历史上第一个成功研制的小分子靶向药物，可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。格列卫的出现，使慢性粒细胞白血病患者的十年生存率从以前的不到50%，增加到了现在的90%左右，并且绝大多数患者可以正常工作和生活。

　　但由于瑞士诺华公司生产的原研药格列卫价格昂贵，让很多患者望而却步。自2001年第一次被引入中国至今，格列卫的价格一直是23500元/盒，一盒一个月，一年就28万多元。据有关人士调查发现，诺华格列卫在中国的零售价最高，那么，一款关乎患者生命的进口药物价格，究竟是如何制定出来的？

　　一位研究药品定价的人士介绍，中国药品定价分为三类，一类是政府定价(如疫苗)，一类是市场调节，还有一类是政府指导价，形式为最高零售价限价，包括统一定价和单独定价，而专利药都属于单独定价。

　　国外申请专利的原研药享受单独定价权，这导致其在价格上“岿然不动”。业内人士认为，这一规定其实在法律上缺乏依据。早在2010年国家发改委就开始制订《药品价格管理办法征求意见稿》，试图取消原研药的“价格特权”。但几年过去了，意见稿还未有定论。

　　制造、研发成本由企业患者共同“买单”

　　药品成本是影响定价的重要因素之一，其中包括制造成本和研发成本。“如果单纯以制造成本计算，靶向抗癌药的利润率在90%以上，但这是外行的算法。”某医药销售公司负责人介绍说，看药的利润，也得看研发环节，而研发成本影响更大。“比如一款抗癌药，临床实验费用达十几亿美元，这部分肯定要由患者承担。”

　　过去一般认为，一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明，开发一个新药的费用远不止这些，比如瑞士诺华公司，在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元，在这期间只批准了21个新药，平均算起来每个新药花费为40亿美元，这其中还包含了很多研发失败的项目。

　　明暗回扣环环相扣特殊环境催高药价

　　国内正规进口的抗癌药价格高昂，还与中国医药领域的高回扣有关。“哪个企业不给医院回扣，不出三个月肯定倒闭。”一位医药销售公司亚太地区负责人接受媒体采访时说，救人性命的抗癌药，被当做医药界最有价值的摇钱树，高回扣、高药价的问题更突出。

　　按照规定，内地医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。一位研究药品定价的人士说，“中国内地比较特别，还有制度成本，只要你不改它，它一定会加到药价上去。”此外，从药物出厂定价，走到医院药房，中间的环节渠道存在太多的灰色空间。

　　“如果把15%的药品加成拿走，好多医院都活不了，因为政府只给医院5%的财政支出。以药养医是政府的问题，不是医院的问题，也不是医生的问题。”北京肿瘤医院主任医师张晓东表示。

　　如果15%的价格是明的回扣，而在实际操作中，暗的回扣也时有发生。据媒体公开报道，进口药的回扣还表现在各种巧妙的手段上，“回访会”“有奖征文”“学术会议”以及冠冕堂皇的“教育资助基金”等如今都已成为敏感字眼。

　　中国仿制药与印度“差距极大”构不成竞争

　　“中国是仿制药大国，但是创新能力不强，中国市场几乎没有靶向药物的仿制药，构不成竞争，靶向药物的药价自然降不下来。”国内医药部门一位不愿意透露名字的人士接受媒体采访时称。

　　作为专利药品，瑞士诺华格列卫的专利受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药，国际专利法对其网开一面，允许一国在特殊情况下实行专利强制许可，对这种药品进行仿制。

　　近几年，印度获批的仿制药申请基本都占到美国食品药品监督管理局(FDA)批准的约1/3，暂时性批准占到近40%。有分析称，中国作为仿制药的另一大市场，仿制药生产和印度相比无论是在规模还是质量上，都有着极大的差距。

　　医药行业分析师边晨光说，企业的根本立足点是利益，而国家政府的立足点则是民生。外国药品价格高昂，让许多病人望而却步，而国家应当有所作为。“印度和泰国都曾以国家层面与国外药企大公司进行交涉，并且特别保护本国仿制药，但中国在此方面还未有实质行动。