10家“不良行为记录”药械企业上“黑榜”

日前，杭州市市场监督管理局对药品、医疗器械经营企业日常监管及违法违规处理情况进行梳理。首批10家存在严重违法违规行为的药品、医疗器械经营企业被写入药械“不良行为记录”企业“黑榜”。

这10家“不良行为记录”药械企业包括：浙江广欣和医药有限公司、杭州成树医药有限公司、杭州贯众堂大药房有限公司、杭州好心情医药连锁有限公司八堡家园连锁店、杭州微笑大药房花园岗店、杭州一笑堂大药房有限公司、建德市梅城康鑫药房、富阳市红安大药房、临安市板桥药店、杭州科治好医疗设备有限公司。

近年来，杭州医药商业始终保持高成长态势，规模、效益和实力位居全省之首。截至2014年6月底，杭州全市有药品批发企业124家，药品零售连锁企业63家，药品零售企业3500多家。但是，行业内存在企业经营良莠不齐，少数企业在经营上不够规范，存在违法违规行为。

近年来，杭州市市场监督管理局在加强对全市药品、医疗器械经营企业监督管理的过程中，依法监管药品行业，从严监管，从严执法，对严重违反法律法规或屡次违反《药品经营质量管理规范》的药品经营企业，实行强制退出机制，截至目前，已有5家药品零售企业被强制退出。

杭州市市场监督管理局明确，对严重违反法律法规的药品、医疗器械生产经营企业和个人，今后将被一律列入药品安全“不良行为记录”名单，并向社会公开，对列入药械安全“不良行为记录”的企业，将停止受理其申报药品行政许可事项，并实施重点监管，加大对其监督检查的频次和力度。对列入“不良行为记录”的个人，依法实行行业禁入，在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动;情况严重的，终身不得再从事药械生产经营活动。