使用不当可致命,专家讲解儿童感冒药雷区
核心提示:宝宝感冒药吃多了、吃错了怎么办?感冒药是日常家长们常用的药品,也是最容易买到的药物。但是专家提醒,即使是平常的药物也要注意仔细看说明书,因为感冒药使用不当也可能致命。
在大众的认知里,感冒药是无害的,年轻的家长随手就在药店里买来给生病的宝宝服用。实际上,这是家长的一个致命误区,感冒药如果服用不当会造成严重后果。
感冒药的抗过敏成分过量可致命
不仅在中国,这类感冒药服用过量案也曾在美国发生。美国有比较完善的药品不良反应上报系统,早在2007年,美国FDA统计了之前收集到的不良反应数据,发现有69例因服用含“马来酸氯苯那敏”等抗过敏成分的感冒药过量死亡的病例,其中多数为2岁以下的婴幼儿。
马来酸氯苯那敏就是“扑尔敏”,很多感冒药里都有这个成分。FDA儿科顾问委员会的专家们开会讨论了使用儿童感冒药的受益和风险,认为感冒是可以自愈的疾病,感冒药不能去除病根,也不能缩短病程,还可能带来伤害。于是,专家们在会上达成共识:禁止2岁以下婴幼儿服用感冒药,不推荐4岁以下儿童服用感冒药,4-6岁的儿童要在医生的指导下使用感冒药。
FDA把这个共识执行了下来,要求药厂在随后生产的儿童感冒药外包装和说明书上印上这句话。这个共识一直延续至今,而且很多大品牌儿童感冒药生产厂商更是直接把不推荐的年龄提高到了6岁,在药品说明书里直接注明“不用于6岁以下儿童”。
FDA示警:感冒药里的退热成分过量可致肝损伤
儿童感冒药过量除了要考虑里面含的“扑尔敏”成分可能造成致命的伤害外,更需要关注的是里面含的退热成分“对乙酰氨基酚”过量造成的肝损伤。
对乙酰氨基酚在许多地方是非处方药,且含有该成分的儿童感冒药也大都是非处方药,如氨酚烷胺颗粒、氨酚黄那敏颗粒、氨金黄敏、氨酚麻美糖浆、酚麻美敏混悬液、999感冒灵颗粒等。这些药都不需要医生开处方,家长们可以从零售药店买到,自己判断来给儿童使用,这样从销售和使用上都有很大的随意性,很容易因为成分的叠加而发生过量。
针对“对乙酰氨基酚”叠加可能导致严重肝脏损伤这事,美国FDA专门制作了一张图片放在网站上提醒公众,列出了对乙酰氨基酚可能导致严重肝损伤的三种情况:
服用超过说明书剂量的对乙酰氨基酚;
同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品;
服用对乙酰氨基酚的时候饮酒。
美国FDA的警示:(图片源自:美国FDA)
一般而言,如果服用某个药物成分过量,医生会建议观察患者的反应。但是,对乙酰氨基酚过量造成肝损伤不会出现直接观察得到的变化,要化验肝功能才能监测到。所幸,对乙酰氨基酚中毒后,可以用乙酰半胱氨酸解毒,因此,过量后第一时间就医很关键,尽早使用解药可以有效避免对肝脏造成的损伤。
药品说明书暗藏3点安全隐患
1.药品说明书没有及时修订
药品说明书是医生开方、药师指导用药以及患者服药的最基本、最主要的药品信息源,应该随着医学发展以及临床使用情况不断进行修订,但有的药品说明书却多次没有修订。
比如有药品说明书10年未修正了,其在注意事项栏提到“和对乙酰氨基酚类解热镇痛药同时使用会损伤肾”,事实上,对乙酰氨基酚服用过量还可能造成脏损伤,该药品说明书上却根本没有提及。
2.同一名称不同规格药品带来隐患
如果你能买到同样名称、两种规格的药,其成分浓度相差一倍,那么服用量也会相差一倍。
早在2011年前,美国市场上有两种不同浓度规格的泰诺林溶液,分别是每5毫升含500毫克,和每5毫升含160毫克。由于药名相同、含量不同,导致家长们经常弄混,而给儿童用错药。FDA从收集到的药品不良反应报告中看到了这些用错药的案例后,出台一项规定,要求这个儿童药在美国市场上统一规格为每5毫升160毫克,这大大减少了该药在美国的用药错误事件。
而目前在中国,泰诺林溶液还是两种含量规格,临床中也不时会有弄混规格而服药过量的病例,期待中国也能早日统一规格。
3.用法用量未标明“成人”带来隐患
一些人习惯于快速扫一眼来获取信息,在这张说明书上,快速扫一眼用法用量获得的信息就是“口服,一次10-20mL”。只看前半句、不看后半句的人,就会导致婴幼儿服用过量。
我们除了责怪这些人粗心外,也必须指出,药品说明书文字设计上存在缺陷。如果加上“成人”两个字,就能有效拦截这部分用药差错。所以提醒各位家长,请一定在每次喂药前仔细核对说明书剂量,以免凭经验、直觉给错剂量。
提醒家长们警惕这些儿童感冒药隐患的同时,我们也呼吁药品监管部门负起自己应该负担的责任,加强儿童感冒药使用及药品说明书修订的监管,从源头上消除这些用错药的隐患,为儿童的安全用药提供实在的保障。
作者简介:冀连梅,北京和睦家医院康复医院药房主任。微博名人,致力于向公众普及安全、合理用药的知识。拥有中国协和医科大学的硕士研究生学位、中美双重认证职业药师资格、长达13年的职业经历,有“中国第一药师”之称,个人作品《冀连梅谈:中国人应该这样用药》。