三门峡市药品医疗器械监管工作取得新成效

　　(记者白叶楠)2014年，我市加大药品医疗器械监管，深入开展医疗器械市场整治活动，各项工作取得新成效。

　　着力加强药品安全监管。市药监局与各企业签订了《药品安全质量承诺书》，全面落实药品质量责任。加强对基本药物全程监管，做到全覆盖、无遗漏。健全监督机制，建立基层联系点和定期交流制度以及信息公开制度，实行阳光作业。努力提高企业GMP管理水平，我市2家企业获得新版GMP证书。

　　着力加强药品流通监管。加强重点环节和高风险类药品的监管，对13家药品批发企业、3家连锁总部、61家门店、367家单体药店、2186家医疗单位进行了监督检查，监督覆盖面达100%。严格药品流通准入监管，完善市场退出机制，先后有27家退出药品市场。加强基本药物监管，在辖区药品流通使用环节建立药品电子监管信息平台，大大提高监管效能。

　　着力加强医疗器械监管。扎实开展整治活动，全市共出动检查人员732人次，检查医疗器械生产经营企业、使用单位358家次，检查覆盖面达100%。建立风险评估机制和双向风险管理机制，建立生产企业第一责任人，有效地消除了质量安全隐患。

　　严厉打击制售假劣药品违法行为。开展中药材、中药饮片、侵犯知识产权和制售假劣食品药品等7个专项整治，全市办理简易案件241起，立案50起，结案49起，进一步净化了我市药品市场。