国家卫计委：一批艾滋病创新药物已进入临床研究

　　国家卫生计生委7日召开例行新闻发布会，介绍卫生计生科教工作进展情况和全国新农合大病保险相关情况。卫计委科教司副司长王辰在会上介绍，“重大新药创制”和“艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病防治”两个重大专项进展顺利，部分艾滋病二线治疗药物仿制创新进展顺利，一批创新药物已经进入临床研究。

　　据悉，《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020年)一共部署了16个科技重大专项，其中由卫计委和总后卫生部共同牵头组织实施“重大新药创制”专项(以下简称新药专项)和“艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病防治”(以下简称传染病专项)两个重大专项。

　　王辰表示，这两个重大专项都是从2008年开始起进行实施的，总体进展顺利，也取得了一些比较重要的成果。主要有以下三方面：

　　一是突出需求导向，为服务医改和保障民生提供支撑。其中包括：新药研发取得显著成果。针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药，包括一共获得了新药证书82件、临床批件118件，在部分领域打破了国外药物市场垄断或者填补了国内的空白。国家基本用药里面有15.3%是由新药专项支持了技术改造，有效提升了产品质量，并且降低了生产成本，为实施基本药物政策提供了关键性的保障。

　　重大传染病防治水平显著提升。比如，传染病专项研制成功了60微克乙肝疫苗，有效解决了乙肝疫苗过去免疫应答低或者没有免疫应答的问题，取得了比较满意的免疫效果。对艾滋病病毒检测窗口由过去的3-4周缩短到2周以内，可以早期检测出艾滋病感染者，避免在没有抗体产生所谓的窗口期造成了对艾滋病的传播;对感染者实施早期的抗病毒药物治疗，使艾滋病新发感染病降低了67%;通过联合治疗使艾滋病实现功能性康复目标成为可能。在结核病的领域，对痰液中结核分质杆菌的检测率由25%提高到45%以上。另外，拉米夫定、阿德福韦酯等重大传染病防治药物顺利通过技术改造和国产化研制，而且部分艾滋病二线治疗药物仿制创新进展顺利，一批创新药物已经进入临床研究。

　　重大突发急性传染病防控能力显著增强。初步建立了具有国际先进水平的病原体组合的筛查技术体系，这个体系具备能够在80小时之内初步辨别出3000多种病原体的能力，对于某些感染性疾病尤其不明原因的感染性疾病病人甄别起到很重要的科技支撑作用。在全国范围内初步建立跨区域、跨系统的传染病病原监测网络，涵盖12个核心监测实验室，90个区域性监测实验室，290多家监测哨点医院。我们在国际上还率先研制成功了甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗和肠道病毒71型疫苗。另外，我们成功研发了脊髓灰质炎灭活疫苗，使我们广泛接种脊髓灰质炎预防疫苗取得大的重要的技术进展，保证了疫苗的接种安全。抗流感病毒的新药，比如静脉注射的帕拉米韦也已经研制成功获批投产。

　　二是推动医药产业快速发展，促进区域经济转型发展。在新药专项的支持下，近5年来，我国医药工业产值平均增速20.1%，位居全国工业增速的首位，在专项支持下，为我国制药企业实现直接经济效益800多亿元，带动超过千亿元的各类投入，有效促进了生物医药产业的快速发展和地方经济的转型升级。

　　三是创新研发能力持续增强。在新药专项实施过程中，促进了以高校和科研院所为主体的知识创新体系建设，也促进了以企业为主体的技术创新技术建设，使这些体系建设得到了持续加强。像中科院、上海药物所等8家药物安全评价技术平台获得国际经合组织等国际认证。中国食品药品检定研究院获得了世界卫生组织批准的发展中国家首个生物制品标准化和评价合作中心。国家流感中心成为发展中国家唯一的世界卫生组织流感参比实验室，国家化合物样本库存总量达到173万个，规模居亚洲首位。