药品医疗器械审评审批制度的意见出台

　　记者杨秦报道18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(简称《意见》)。在18日举行的国务院新闻办公厅举行新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈表示，之所以出台该意见，主要是考虑到这么多年来，国家采取的是将地方审评的药品集中到国家层面进行统一审批，但是总体药品标准不够高，管理方式比较落后，审评审批体制不顺、机制不合理等等问题。而国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，核心就是提高药品的质量，通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级，实现上市产品的有效性和安全性、质量可控性，能够达到国际先进水平。

　　据吴浈介绍，本次改革的主要任务12项，包括提高药品标准、推进仿制药一次性评价、加快创新药的审评审批，开展上市许可人持有制度的改革等等，总共12项任务。为了实现上述改革，国家食品药品监管总局将抓紧修订药品管理法实施条例，以及药品注册管理办法，面向社会招聘相应的药品审批技术人才，加强审评队伍建设，推进职业化检查员队伍建设。《意见》出台将对健全我国药品医疗器械审批审评体制和机制，提高药品审评审批质量和效率，提高上市药品的质量，促进医药产业创新和转型升级，将会起到积极作用。