方城县糖尿病患者服用神药“弥来丹”后死亡
方城县一位糖尿病患者吃了在诊所里买的几盒标注为保健食品的“弥来丹”后,出现肾功能不全、高钾血症、低血压休克,于今年4月初死亡。让人诧异的是,这个被众多患者所追捧、在网上大肆宣传是糖尿病“终结者”的“弥来丹”,包装盒上的国食健字、许可证号和备案号全系假冒或伪造。
◎患者慕名求医
2013年9月份,家住方城县杨集乡代庄村的常三,经方城县中医院检查患了糖尿病,后到方城县公疗医院住院治疗。这年11月份,常三被方城县人民医院确诊为Ⅰ型糖尿病。
在治疗期间,经打胰岛素,常三病情比较稳定。2月1日前,经检查,常三空腹血糖6.2左右,饭后8.2左右,体重由原来的49公斤,增加到55公斤。
此前,常三的三姨李德珍听别人说县城西关有一个叫吕建立的中医擅长治疗糖尿病,他卖的一种药治疗糖尿病有奇效,不少糖尿病患者吃后血糖都正常了。
今年2月1日这天,李德珍带着常三慕名来到吕建立诊所。
据常三亲属介绍,吕建立听说患者是糖尿病,也没有测试血糖和诊断,就开了三盒“弥来丹乌梅苦瓜胶囊”(以下简称“弥来丹”),一盒60元。并说,吃了“弥来丹”后再高的血糖也能降下去。最后,吕建立叮嘱常三,服用“弥来丹”,每日两次,每次3粒。而“弥来丹”注明的用法用量是“每日1至2次,每次1至2粒”。
让常三家人始料不及的是,常三服用后,开始拉肚子,一天三四次。
2月6日,常三的母亲李德幸带着儿子去吕建立诊所复诊,并向吕建立说了服用“弥来丹”之后的不良反应,吕建立开了4服中药和一盒“弥来丹”。中药吃完后,常三家人又去吕建立诊所抓了5服中药。但是,常三头晕肚疼,一天拉六七次肚子。
3月1日这天,常三的哥哥常东海去找吕建立反映弟弟的病情,常东海看到诊所的墙上写有治疗糖尿病的字样。吕建立听后说,没事,是正常反应。临走时,常东海又买了两盒“弥来丹”。
◎家属质疑“弥来丹”
从3月15日开始,常三的不良反应加重,每天拉肚子的次数更多,失眠、浑身乏力、头晕、腹疼,喘不过来气。
4月3日早上,常三服了3粒“弥来丹”后,病情加重。到了晚上12点钟左右,常三感觉胸闷、头晕,实在受不了了,他就用自己拳头不断打击胸部。
家人见状,于4日凌晨两点多钟,将其送往方城县中医院救治,医生检查血糖仅有2点,紧接着又被送往方城县人民医院救治。
4月5日下午,病情严重的常三被转到南阳市中心医院。
经南阳市中心医院诊断,常三肾功能不全、高钾血症、低血压休克。在此被抢救到6日中午时分,34岁的常三死亡。常三家属怀疑“弥来丹”是导致其死亡的元凶。
原来,常三在南阳市中心医院抢救期间,主治医生问他们常三平时吃什么药,家属们如实相告:吃了两个月的“弥来丹”。医生说,这种药吃半月都不行,你们却让他吃两个月,而Ⅰ型糖尿病要打胰岛素。
为了取得证据,常三的哥哥常东海对吕建立谎称替弟弟常三买两盒“弥来丹”,常东海拿到了两盒“弥来丹”和吕建立开的处方笺。此前,吕建立为常三开的“弥来丹”处方笺也被他们拿到。
◎“弥来丹”是“黑户”
4月21日,常三家属拿着“弥来丹”来到河南省食品药品监督管理局稽查处,工作人员核查后告诉他们,在国家食品药品监督管理局网上查不到“弥来丹”的任何信息,且包装盒上的国食健字、许可证号和备案号是假冒或伪造。
据东方今报记者了解,国家食品药品监督管理局曾提醒消费者,保健食品不是药品,不能替代药品。一些具有辅助降压、降脂、降糖功能的保健食品只有降低疾病风险的辅助保健作用,对于患者来说,绝不能以保健食品代替药品使用,以免延误病情。
国家食品药品监督管理局还提醒说,保健食品产品外包装上有蓝色草帽样标志,标志下方为批准文号和批准部门。目前市场上存在卫生部(1996年11月至2003年7月)和国家食品药品监督管理局(2003年10月之后)批准的保健食品产品。卫生部批准的保健食品批准文号下面有“中华人民共和国卫生部批准”字样,国家食品药品监督管理局批准的保健食品批准文号下面有“国家食品药品监督管理局批准”字样。每个保健食品批准文号只能对应一个产品,消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站“数据查询”栏目查询产品的真实情况。
东方今报记者看到,“弥来丹”包装盒上标明“国食健字G20041432”,“国家食品药品监督管理局批准”字样。
记者在国家食品药品监督管理局网上查询,查不到有关弥来丹的任何信息,而“国食健字G20041432”是“蚁力神牌鸣琪胶囊”的批准文号,这是北京和沈阳两家公司生产的保健产品。显然,这是“弥来丹”在假冒上述产品的批准文号。
◎无效的经营手续
在方城县城,60岁左右的吕建立是一个名气较大的中医。2011年,吕建立被南阳市科学技术协会、南阳张仲景传统医药研究会等单位评为南阳首届民间中医名医。2013年,吕建立又被南阳市人社局、南阳市卫生局、南阳市中医药管理局评为南阳市第三批基层名中医。
吕建立诊所坐落在方城县西关的一个偏僻的胡同内,7月1日上午,该诊所依然正常营业。在这里,东方今报记者见到了吕建立。
对于常三及其家人在诊所购买“弥来丹”一事,吕建立称,他听郑州的一个朋友说,“弥来丹”治糖尿病效果不错,就到位于郑州市高新区的“弥来丹”生产企业去看了,很正规,就开始代理销售“弥来丹”,企业还给他有各种手续的复印件。
东方今报记者在一张食品卫生许可证上看到,“弥来丹”的生产企业是郑州谷雨医药科技有限公司,企业地址是郑州市高新区银屏路5号,经营范围是人人康牌乌梅苦瓜胶囊。许可证有效期为2008年6月3日至2012年6月3日。
“药品价格315网”是中国最大的医药健康消费门户网站,2011年6月12日,该网针对网友“‘弥来丹’的豫卫食证字(2009)410109-1995号是不是真的”回复:“豫卫食证字(2009)410109-1995号”只是一个卫生许可证的证号,是2010年以前卫生行政部门对普通食品的生产或经营企业的一个行政许可,不针对具体的产品,不是药品或保健食品的批准文号。”