省局举办医疗器械开放日活动

11月22日，河南省食品药品监管局在郑州成功举办了以“走近医疗器械 开放交流享健康”为主题的医疗器械开放日活动。省局章锦丽副局长章锦丽出席活动并致辞，省局医疗器械监管处、省医疗器械检验所，省医疗器械商会、省食品药品新闻协会、省内医疗器械生产经营企业代表，中央驻豫、省内主流媒体约20家新闻媒体代表、社会公众代表约80余人参加了活动。

此次医疗器械开放日活动由省食品药品监督管理局主办，省医疗器械检验所、河南广播电视台承办，郑州安图生物工程股份有限公司协办，是2018年全省安全用药月活动期间部署，该局安排的安全用械科普宣传活动，旨在加强监管部门与各界沟通，交流分享医疗器械检验知识，宣传普及医疗器械安全常识，提升社会安全用械意识。

此次医疗器械开放日活动分为医疗器械检验开放日活动和医疗器械生产企业开放日活动2个环节。医疗器械检验开放日活动在河南省医疗器械检验所举办。活动伊始，首先观看了该省医疗器械检验所宣传片，接着省局医疗器械监管处调研员张建初、省医疗器械检验所副所长王海涛分别对该省近年来医疗器械监管和检验工作进行了简要介绍，观看了河南广播电视台制作的医疗器械科普宣传片，然后分组对该省医疗器械检验所检验场所、仪器、设备等进行了现场观摩。

在医疗器械生产企业开放日活动现场——郑州安图生物工程股份有限公司，参观人员一行先后参观了企业产品展示大厅，观看了企业宣传片，听取了该企业体外诊断试剂生产和质量管理情况汇报，并先后对免疫检测试剂生产线、微生物检测试剂生产线、产品质检场所进行了现场参观。通过听取介绍、观看影像、查阅图片及现场人员详细讲解，参加活动人员纷纷表示，增长了医疗器械生产、检验见识，增进了对安全用械科普知识的了解，安全用械意识有了新的提高。

章锦丽在致辞中指出，作为防病治病的重要工具，医疗器械在诊断、治疗、监护、缓解疾病方面发挥着越来越重要的作用，与药品一起，被喻为车之两轮、鸟之两翼。有效保证用械安全是关系人民群众身体健康，关乎社会稳定的重大民生问题。同时用械安全涉及研发、生产、经营、使用等多个环节，需要监管部门、广大涉械单位、新闻媒体、社会公众广泛参与，构建用械安全的社会共治格局，共同护佑用械安全。

针对安全用械，章锦丽表示，保障用械安全是政府和监管部门的法定职责，需要严格按照“四个最严”要求，严格执行医疗器械安全监管法律法规，根据“四有两责”要求，切实加强基层基础建设，全面加强医疗器械监管；一个医疗器械能够发挥治病防病的作用，需要医疗器械研制、生产、经营、使用等环节涉药单位积极履行主体责任，切实保障全生命周期的医疗器械安全；安全用械离不开社会各界的监督，在严格加强医疗器械监管的同时，还需要通过相关部门、行业组织、专家学者、媒体记者和消费者等共同参与，以建立一个立体式、全方位的社会共治监管格局。