监管存在真空地带 整形神针竟成毁容利器

　　说起“玻尿酸”，爱美人士并不陌生。在微整形领域，把它作为填充剂注射到真皮层，便可局部改变人的脸部形状。

　　　然而，市场上售卖的玻尿酸产品鱼龙混杂，非法注射在一些非医疗机构和网络上大行其道，甚至对消费者健康造成不可挽回的恶果。

　　　美丽憧憬中暗藏风险

　　　一支来路不明的玻尿酸美容针，让广东26岁的马女士右眼失明，给她留下了一辈子的悔恨。

　　　悲剧发生在2013年11月15日。她与朋友来到佛山一家美容店。经不住老板沈某的劝说，马女士花费6000元选择一款玻尿酸注射隆鼻。针从鼻尖打进去10分钟后，马女士右眼视力变得模糊，进而什么都看不见了。辗转广东省多家医院，马女士被诊断为右眼视网膜动脉阻塞。

　　　广东省第二人民医院是马女士就医的第三家医院。据医院整形美容激光中心学科带头人罗盛康教授介绍，马女士注射的很可能并非玻尿酸，或是用廉价非医用玻尿酸替代了价格较贵的医用玻尿酸。

　　　这样因注射美容导致并发症的例子并不鲜见。据罗盛康介绍，2011年至2015年间，这家中心共接诊了300多个并发症患者，其中有5例失明、2例偏瘫。这些患者90%是因为注射玻尿酸导致并发症。

　　　“国家批准使用的玻尿酸产品屈指可数。然而，我们拿正规产品的包装盒给并发症患者看，约有一半的人表示用的不是这些，说明他们使用了非正规的玻尿酸产品。”罗盛康介绍，玻尿酸水货、假货盛行。他们中心是瑞蓝注射用透明质酸临床应用培训基地，以瑞蓝2号玻尿酸为例，以往该产品唯一的防伪编号，居然在市面上流通的产品中出现了100多次。

　　　南昌佳美美容医院院长王斌介绍：“市面上的玻尿酸从几十元至几千元的都有。从成本来说，几十块钱的玻尿酸，很可能是曾经给丰胸女性造成巨大困扰的‘奥美定’。”

　　　一些走私美容针也存在多种健康风险。今年8月，山东出入境检验检疫局联合青岛海关，从来自日韩的邮包内截获4000余支“三无”美容针。山东出入境检验检疫局有关负责人介绍，随着“海淘”“代购”“跨境电子商务”快速兴起，一些渠道不规范的人胎素针剂、肉毒素针剂、玻尿酸针剂等美容药品通过邮政渠道进入国内，若使用风险极大。

　　　5分钟电话培训后就可操作？

　　　一种名为“水光针”的微整形项目在众多爱美人士中流行。这种注射美容属于医疗级别，有资质的医生才可以操作。然而记者采访发现，非法注射“水光针”的危险行为在民房、宾馆内时有发生。一些网上购物平台不仅售卖“三无”玻尿酸产品和“水光针”针头，甚至还“贴心”地配备了注射“教程”，教消费者如何往自己脸上打。

　　　网上某“水光瑞兰2代”销售人员告诉记者，这款韩国进口的仪器，售价3.5万元，“5分钟电话培训后，美容院的小妹就可以操作”，没有药监部门批文，但是一直在卖，也没人查。

　　　在某淘宝网店，一款声称从韩国医院买进的“无痛水光专用导入”微针，同样在没有药监部门批文的情况下销售，店家还为消费者提供在家注射的操作“教程”。记者看到，仅在这家网店，这种微针近一个月来已经售出百余件。一些买家发帖表示，用后出现皮肤红肿的现象。

　　　“红肿热痛就是典型的炎症反映，说明这些美容针是有细菌感染的。”罗盛康介绍，“很多消费者误以为打玻尿酸只是一个简单的操作。殊不知，医疗美容本身就存在风险，注射美容对操作者经验要求很高，不正规的注射容易造成不良后果。”

　　　上海交通大学医学院附属第九人民医院崔海燕教授介绍：“一些水光针有负压，会把血液吸到管子里面，再把药物打进去。如果前一个病人有艾滋病或者乙肝病毒，就存在交叉感染的风险。”

　　　整形行业如何加强监管

　　　我国实施美容整形的人越来越多，注射玻尿酸是微整形的重要手段之一。不少专家表示，除正规医疗美容机构开展注射美容服务外，不少玻尿酸注射发生在生活美容机构、宾馆甚至民房内，根本无从统计。仅广东省第二人民医院，每年就有千余人做注射美容项目，其中玻尿酸占了一半，且增长很快。

　　　然而，玻尿酸注射这块巨大的蛋糕，监管却是“真空”。业内人士不断发出这样的疑问：在非医疗场所开展注射美容出问题，工商、食药监、卫生、公安究竟哪个部门管？目前，国内对玻尿酸产品的审批很严格，但是对非法产品没法跟踪；售卖玻尿酸的非法机构违法成本太低，监管难度大，存在真空地带。

　　　“很多时候是美容变毁容之后，消费者举报了，才有相关部门介入。预防性的、前置性的监管很少。我们希望对有投诉的、出现问题苗头的非法注射美容进行前期监管。不仅仅针对医疗机构，还要加强对生活美容机构的监管。”罗盛康说。

　　　中国整形美容协会会长张斌认为，整形美容行业属于新兴行业，玻尿酸等国产美容填充剂产业起步较晚。不法商贩借机打着“进口”旗号，明目张胆地销售“三无产品”。解决这一问题的根本关键在于两手抓，一手抓监管，一手抓国产填充剂品质提升。