关于对国家医疗器械质量公告(2016年第8期，总第16期) 不合格产品企业处置情况的公示
23.11.2016 22:16
本文来源: 食品药品监督管理局
2016年第8期国家医疗器械质量公告公布后，河南省食品药品监督管理局立即督促新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司全面分析查找产品不合格原因，并制定整改措施，全面整改。长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下：
| 企业名称 | 产品 名称 | 规格 型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 | 处罚决定书编号 |
| 新乡市华康卫材有限公司 | 一次性使用手术衣 | 130×150 | 生产日期：2015年6月6日；批号：20150528 | 阻微生物穿透，湿态 | （长）食药监械罚〔2015〕51号 |
| 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 一次性使用手术衣 | 订制 | 生产日期：2015年7月6日；批号：15070601 | 阻微生物穿透，湿态 | （长）食药监械罚〔2015〕52号 |
| 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 一次性无菌手术衣 | 120*180 | 15041603 | 1. 阻微生物穿透，湿态；2.抗渗水性（产品关键区域） | （长）食药监械罚〔2015〕50号 |
2016年11月23日
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本文来源: 食品药品监督管理局
23.11.2016 22:16