热烈祝贺鸿茅药业顺利通过新版GMP认证

05.04.2016  19:56

    药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。在没有实施GMP之前,我国制药企业众多,规模较小,技术落后,人员素质相对较低,产品大多数是靠仿制,尤其是设备和设施相当落后,根本无法满足药品生产的需要。

    新版GMP认证要求,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。这也就意味着,对众多中药和中药饮片企业而言,如果在今年12月31日前仍未获得GMP认证,将不得不停产。

    有业内人士认为,新版GMP重在软件的改进,无论企业承受资金压力,提高管理标准,还是“战略性”或无奈进入兼并重组程序,GMP认证都在某种程度上以外界之力敦促着药品行业的不断产业升级,这也是产业升级必不可少的阵痛。

    鸿茅药业通过新版GMP认证,标志着鸿茅药业的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严 GMP ”的认证大考,证明内蒙古鸿茅药业的生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准,为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会,更为企业快速发展打下了坚实基础。

    新版GMP颁布后,鸿茅药业坚持以点带面,积极组织员工认真学习新版GMP内容,按照规范要求,全面开启新版GMP认证之路。鸿茅药业生产中心特邀中国食品药品监管信息网、嘉和天下(北京)国际医学科技研究院资深GMP专家----夏禄华和陈秀艳两名老师,为生产中心全员进行了为期三天的新版GMP培训。此次培训,主讲老师从岗位职责到机器设备,从各个标识到每个流程,细致入微的讲解新版GMP规范的每个步骤,使学员加深了对新版GMP整个规范的理解,进一步完善操作规程。

    本次认证顺利通过,极大地鼓舞了鸿茅药业的全体员工,鸿茅家人信心百倍,积极总结经验教训,系统全面、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,以确保药品质量、加快企业发展,严守鸿茅药业铁的纪律,“以质量为生命”,践行对大众健康的责任。

编辑:闫志阳