阿根廷要求含天然乳胶医疗设备必须标识成分

　　日前，阿根廷医药食品医技局(ANMAT)颁布第6013/2014号指令，要求所有含天然橡胶乳的医疗设备必须在标签上标明成分，该规定将于2015年8月28日起生效。

　　任何医疗设备的新注册请求都须附有适用的ANMAT证明文件，必须包括设备制造过程中使用的乳胶类型技术报告。ANMAT表示，该标签旨在防止可能对乳胶过敏的患者直接接触到含该材料的医疗设备。

　　为此，浙江绍兴检验检疫局提醒相关出口企业：密切关注阿根廷方面的指令要求，同时对美国和其他出口目的地市场相关指令做好分析研究和跟进；加强对此条款具体操作层面的了解，根据新要求，尽早做好相关标识的准备；在生效期前与进口商联系，注意成分标识的细节，对标签加强审核确认。