省医疗器械检验所顺利通过国家认监委资质认定现场评审

12月17日至18日，来自国家认证认可监督管理委员会的评审组，对省医疗器械检验所进行了资质认定现场评审。

评审组依据有关资质认定条件，对该所申报的医疗器械检验、洁净环境检验、包装材料检验和化妆品检验四个检测领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式，对位于郑州和新乡的三处实验室进行了现场核查，通过查阅资料、安排现场实验、检查技术人员实验能力、考核授权签字人等多项内容，对该所申报项目进行了评审。

评审组最终一致认为，该所实验室质量控制严格，检验人员技术素质高，实验操作熟练，人员配置恰当，硬件设备齐全，能够独立承担检验检测活动，在所申报四大类检验领域，均满足相关资质认定要求。

通过本次现场评审，标志着该所申报的四大检测项目获得资质认定。也标志着该所实现了对各类医疗器械国家和行业标准的全面覆盖，成功跨入包装材料和化妆品检测新领域，成为国内为数不多的现代化、专业化的综合性医疗器械检验机构。

                                                            评审组首次会议听取省器械所基本情况报告

                                                            评审专家在省器械所环境实验室核查仪器设备

                                                            审评专家在省器械所实验室现场查阅仪器使用记录