省医疗器械检验所顺利通过国家认监委资质认定现场评审

23.12.2016  02:08

12月17日至18日,来自国家认证认可监督管理委员会的评审组,对省医疗器械检验所进行了资质认定现场评审。

评审组依据有关资质认定条件,对该所申报的医疗器械检验、洁净环境检验、包装材料检验和化妆品检验四个检测领域开展了评审。评审组采用“听、看、查、考、问”等方式,对位于郑州和新乡的三处实验室进行了现场核查,通过查阅资料、安排现场实验、检查技术人员实验能力、考核授权签字人等多项内容,对该所申报项目进行了评审。

评审组最终一致认为,该所实验室质量控制严格,检验人员技术素质高,实验操作熟练,人员配置恰当,硬件设备齐全,能够独立承担检验检测活动,在所申报四大类检验领域,均满足相关资质认定要求。

通过本次现场评审,标志着该所申报的四大检测项目获得资质认定。也标志着该所实现了对各类医疗器械国家和行业标准的全面覆盖,成功跨入包装材料和化妆品检测新领域,成为国内为数不多的现代化、专业化的综合性医疗器械检验机构。