药企销售招标与GMP认证紧密相关

24.12.2014  10:59

  导读:在医药领域,无菌药品生产企业的GMP认证掀起了制药行业的热议高潮。而随着医药市场的不断扩容,作为独立的产业的制药机械行业也将继续保持快速发展。

  在整个制药行业的发展过程中,GMP认证与销售招标成为了头等大事,如何解决当前难点,在竞争中占据有利地位成为行业的重头戏。

  药企销售招标与GMP认证紧密相关

  我国药品生产企业数量众多,药品生产产能过剩的情况比较突出。以无菌药品生产企业中的冻干粉针剂为例,仅通过新版GMP认证不到20%的企业,就能供应将近70%的市场需求,这充分说明了我国医药工业结构、产能存在的问题。

  对于仅剩不长的过渡期,2014年成为了一个大规模的新版GMP改造启动年。如今,年关将至,药企的压力将更为明显。相关专家指出:就以第一版GMP认证的经验来看,越早顺利通过认证的企业,其在销售招标越占据优势。

  即便未通过新版GMP认证的企业在大限到期之前扩大了产量,能预存几个季度的产品,保持一段时间的供货,使得通过了GMP认证企业的销售业绩短期不会爆发性增长。

  但从2014年医药市场的弹性来看,明显受益的将会是在注射剂领域相对低端的品种,如科伦药业、华润双鹤等抗生素注射剂类企业的市场集中度会更高,其增速也会逐步释放,这对通过了新版GMP认证的企业无不利好。

  除无菌药品生产企业外,新版GMP还规定了其他药品生产企业在2015年年底必须通过认证,否则也将难逃停产厄运。因此,想要获得持续发展,有一定实力或能力的企业都应该以最快的速度实施新版GMP改造,不要观望不前。