国家卫计委将严控医疗机构高值耗材

　　导读：过去由于技术垄断而形成市场垄断的高值医用耗材近几年的关注热度持续不减，近期，国家卫生计生委医疗管理服务指导中心也悄然成立，分析称有关部门或将严控医疗机构高值耗材。

　　其实早在春节前，山东和安徽两省政协会议上，多位政协委员提出要重视高值医用耗材价格的监控，并建议开展反垄断调查。在医保基金吃紧、医疗反腐和经济反垄断大环境下，随着各部委纷纷就此领域提出新要求，相关市场格局会否加速改变？

　　国家卫计委将严控医疗机构高值耗材

　　《2015年卫生计生工作要点》明确，今年将全面启动药品集中采购平台规范化建设，规范和推进高值医用耗材阳光采购。

　　该要求是在2011年9月原卫生部规定于北京、天津、辽宁、上海、浙江、湖北、广东、重庆8省市开展医疗机构高值医用耗材集中采购试点基础上提出的。所涉及产品类别包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵、心脏起搏器、人工关节等。

　　去年9月，商务部、发改委、国家工商总局等还曾联合调研了半导体、医疗器械等相关行业的垄断情况，认为大型医用设备及高值医用耗材会是医药行业反垄断的目标。

　　值得注意的是，本土企业也在竭力改变当前的被动局面，经过多年努力，国内在心脏支架等产品领域已实现较好的进口替代，在远低于进口产品价格的优势上，国家政策的助推，也使本土产品在部分细分领域表现出极强的竞争力。同时，本土企业虽在一些领域取得了技术突围，但在许多细节层面仍不够完善，许多高值医用耗材开发领域也落后于跨国公司。

　　高值医用耗材过去的市场格局主要是由于外企的技术垄断造成，本土企业要突围，仍要在技术研发层面奋起直追。

　　当前，我国高值医用耗材被外企完全垄断的局面正在打破，本土医疗科技企业在许多产品领域占据了领先位置，并有望在高端产品等其他细分市场抢得更多份额，而国产替代的动力就在于国内企业的技术性突破以及国家政策的大力支持等。

　　国家主管部门也大力为本土企业创新提供更好的环境。新修订的《医疗器械监督管理条例》增设了审评绿色通道，主要适用类别会是三类高风险医械，高值耗材是主要产品。