行业标准尚在摸索 中药饮片频现乱象

　　导读：在国家大力推行新版药品GMP的背景下，中药饮片行业由于标准体系缺失，加之产业化时间较短、产品种类多样、新旧加工技艺层出不穷等原因，产品质量问题频发。然而行业标准现在处于摸索出台的阶段，不可能一步到位。

　　在过去的一年里，食药总局曾于2014年5月、11月二度公开《药品飞行检查办法(征求意见稿)》，针对问题药企药品进行飞行检查。而在去年九月底，国家食品药品监督管理总局发布的“中药材及饮片专项抽验”不合格名单中，93批次不合格产品赫然在列。

　　行业标准尚在摸索中药饮片频现乱象

　　根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。根据国家食品药品监督管理总局的统计数据，截至2013年12月，我国取得中药饮片GMP资格认证的企业有1580家。而由于质量问题频发，不少企业被收回了GMP证书。截至2014年10月，这一数据骤减至927家。

　　据了解目前，中医药标准体系基本框架已经形成。中医药标准大体上分成了三大类：一类是管理标准，一类是技术标准，一类是基础标准。

　　而《中国药典》是我国中药标准体系的唯一法律依据，也逐步为中药饮片行业标准的制定指明了道路。2005年版《中国药典》中，绝大多数饮片只列入净制、切制要求或相关炮制方法，饮片多缺乏质量标准或质控项目，尚不足以对中药饮片的炮制工艺形成有效约束。

　　在行业标准体系出台缓慢、质量问题频发的情况下，大的饮片企业最好打造全产业链，规范化生产之后可能生产成本会增加，但是可以保障产品质量，不会引发后期的安全问题。