省局认真贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》

20.04.2015  13:08

近日,省食品药品监管局印发《关于做好<医疗器械经营质量管理规范>(以下简称《规范》)的通知》,在全省提出明确要求,全面贯彻落实《规范》。

一是提高认识,加强宣贯。全省各级食品药品监管部门要充分认识贯彻落实《规范》的重要性和紧迫性,采取切实可行的措施,认真抓好《规范》的学习、宣传和贯彻工作,加强组织领导,确保宣贯工作与整体工作统筹协调推进,做到责任分工明确、宣传要点突出、保障措施健全。二是严格监管,强化责任。严格按照标准,加强医疗器械经营许可备案现场检查工作,加大日常监督检查力度,强化企业主体责任落实。三是探索创新,完善监管。督促引导医疗器械经营企业创新企业内部质量管理模式,探索建立医疗器械责任约谈制度、医疗器械经营信用制度,修订完善问题产品召回制度,保障公众用械安全有效。