药品说明书全省大检查

14.05.2015  11:08

  (记者王园园通讯员杨国猛)近日,河南省食品药品监督管理局出台方案,就全省开展药品说明书和标签专项检查进行工作部署。

  方案要求,通过检查,确保药品生产企业严格按照相关要求制定或规范药品说明书和标签,纠正违反《药品说明书和标签管理规定》的行为。明确将全省辖区生产企业2014年以来正常生产上市药品的所印制使用的说明书标签列入检查范围。主要检查印制说明书是否与批准说明书一致,国家总局发布修改说明书文件后,有关企业是否在规定时限内变更说明书内容,并对已上市产品的说明书进行更换,标签内容是否与说明书内容相一致,标签标识是否符合相关要求,特殊药品的标识是否齐全。