省食品药品评价中心召开药品安全性监测企业沟通会

07.08.2015  19:46

近日,省食品药品评价中心在郑州召开药品安全性监测企业沟通会, 进一步加强监测信息的反馈和利用,提升药品生产企业药品不良反应报告的积极性和药品安全第一责任人意识。

会上,该中心反馈了“河南润弘制药”有关药品品种2014年至2015年第一季度全国安全性监测情况,并结合部分品种说明书对比结果及文献分析提出相关建议。“润弘制药”介绍了开展ADR监测及产品风险管理情况,表示将更加积极地落实药品安全第一责任人的责任与义务,提高风险管理水平。

省食品药品监管局副局长章锦丽出席会议并讲话。章锦丽指出,此次会议的召开是省食品药品监管局履行监管职责、省食品药品评价中心履行监测职责的充分体现,是促进企业提升风险管控主体责任意识的有益尝试。省食品药品评价中心要进一步加强监测信息的反馈和利用,推动企业沟通会常态化开展;药品生产企业要强化药品质量安全第一责任人意识,将ADR监测作为药品全生命周期质量管理的关键环节,通过ADR监测工作促进产品说明书的完善和产品质量的提高,确保公众用药安全。

(省食品药品评价中心)