科伦药业未召回完不合格银杏叶药品

03.08.2015  11:33

  食药总局近日曝光,在第二批监督抽验中发现,四川科伦药业股份有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等9家药品生产企业未在规定时限内完成产品召回。

  据悉,食药总局近期在医药行业内清理整顿银杏叶提取物造假情况,完成了第二批抽验调查,这次抽检发现绝大多数药品生产企业自检结果可信。

  科伦药业5月30日就开始召回不合格药品。该公司公告称,公司为银杏叶片制剂生产企业,所使用银杏叶提取物均购自具备资质的合法企业,原料进厂后按2010年版《中国药典》检验合格后投入使用,制剂产品上市前均按批准的质量标准检验合格并审核合格后放行。近日,公司采用补充检验方法对所有有效期内的银杏叶片进行了检验,发现个别供应商供给我公司的银杏叶提取物生产的部分批次制剂产品质量指标出现异常。为保证患者健康,公司决定召回上述银杏叶片产品,同时决定暂停销售其它批号的正在流通的产品,就地封存,待充分调查后,再做是否继续销售的决定。

  2014年度,公司银杏叶片销售收入占营业收入的0.12%,占公司营业毛利0.28%。公司上述召回药品涉及销售金额预计约为194.69万元,占公司2014年度营业收入的0.02%。