省、市局联合约谈产品抽检不合格医疗器械生产企业

     中原网讯 2016年7月5日，河南省食药监局与郑州市食药监局成立约谈组，对近期医疗器械产品抽检不合格的5家医疗器械生产企业进行集体约谈。

    约谈组通报了企业不合格产品情况，详细介绍了不合格产品可能造成的影响，分析了当前医疗器械监管形势。被约谈企业逐一对产品抽检不合格情况进行分析并确定整改措施。

    约谈组要求：一是企业要按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，对生产质量管理体系进行全面自查，全面整改，消除隐患；二是企业要按程序对抽检不合格的同批次产品进行处理；三是企业要配合监管部门做好调查处理等后续工作。