我国将简化对美国的药品审评审批流程

　　据之前的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。

　　现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要的是，中国允诺，简化流程，在两三年内解决挤压问题。这意味着对美国药品审批速度将加快，很多美国药将大举进入中国了。

　　对于跨国药企来说，这无疑是一个好的不得了的消息，中国医药高端市场格局已经基本已经确定，对于三甲医院，跨国公司该占的都占了，再扩大比较难，而做基层市场利润空间会受到限制。

　　现在，合规性的问题让整个行业都面临比较大的压力，如果没有强有力的后援，如何确定明年甚至未来几年的增长目标，而且是有说服力的能够实现的增长速度，对于跨国药企中国区的管理者来说是个头疼的问题。现在，大量的新药进入市场，不得不说，来的正是时候。

　　而对于国内企业来说，在目前审批资源极为紧张的情况，审批慢是企业共同面对的问题，中国允诺在两三年内解决挤压问题，如果是公平地解决所有问题的话，那么意味着，中国的药品审评能力也将在两三年内飞升。

　　从目前国家局相关领导透露出来的信息，未来改革是提高审评费用，发布重复申报名榜单，把部分药品申报挡在门外，增加审评队伍，包括审评外包等，既开源又节流，双管齐下。

　　但是迄今为止，药监评审部门的改革，还只是停留在增加了寥寥不多的人手上，发布重复申报名单上，其他改革并未得到实质性的推进。要实现大范围解决历史遗留问题，恐怕是个难题。在药监的审评制度未全面到位的情况下，我国药监评审部门的改革还需进一步加快和提升。