因注射液可见异物 新乡东升制药两药品被查不合格

09.05.2014  11:17
      中新河南网新乡5月9日电 (晏立海)因注射液中可见异物,新乡东升制药有限公司生产的2种注射液被查不合格。近日,记者从安徽省食品药品监督管理局官方网站获悉。该局不久前发布了《安徽省药品质量公告  (2014年第2期,总第23期)》,新乡东升制药有限公司登上了该局的“劣药榜”。 
 
      在该份药品质量公告中,安徽省食药局为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2013年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2013年第4季度共完成药品抽验2599批次(含基本药物及高风险专项抽验198批次),其中化学药960批次,抗生素347批次,中成药787批次,中药材(含饮片)469批次,其他36批次。104批次产品不符合标准规定。其中,新乡东升制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液和维生素C注射液被查不合格。 
 
      据该公告,新乡东升制药有限公司生产的硫酸庆大霉素注射液,规格为2ml:8万单位,批号为13061423,被抽检单位为安徽省怀远县医药公司找郢医药站,依据《中国药典》2010年版二部,经过蚌埠市食品药品检验所检验,该药因可见异物被认定为不合格。
 
      该公司生产的维生素C注射液,规格为2ml:0.5g,批次为1304211,在安徽省怀远县医药公司第二批发部被抽检取样,依据《中国药典》2010年版二部,经过蚌埠市食品药品检验所检验,检查结果为可见异物,该药也被认定不合格药品。
 
      该公告称,对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各相关市、县食品药品监督管理部门正在依法进行查处。 
 
      据了解,新乡东升制药有限公司是一家高科技生化制药企业。位于河南省新乡市孟庄镇国家社会发展综合实验区,公司占地56000平方米,固定资产投资9800万元。公司生产剂型有小容量注射剂、生化药品冻干粉针剂。2000年第一次通过国家食品药品监督管理局GMP认证,2006年12月第二次通过国家食品药品监督管理局GMP认证。  (完)