治疗阿尔茨海默症,这款备受质疑的药郑州开卖,3天被抢空
2019年12月29日,我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)正式开售。
这款药备受争议与瞩目,吃一年药需要4.3万元人民币,而且疗效目前业界还在观望。
但上市后,还是被患者抢购一空。
(△患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买)
今天(1月2日)下午,大河报·大河客户端记者来到郑州市黄河路东明路交叉口的张仲景大药房(东明路新特药店),这家店的店员表示,因为首批药到货较少,从去年开始就有患者提前预定该药。
截至当天下午,“九期一”在该店仅剩4盒。
随后在郑州市丰产路经一路交叉口,河南省医药超市的店员称,这种新药暂时没货。
河南至少有40万阿尔茨海默病患者
“老年痴呆包括很多种,比如帕金森性痴呆,脑梗后留下的血管性痴呆,阿尔茨海默等。”
省人民医院神经内科痴呆与认知障碍亚专业科主任徐长水说,在老年痴呆这一大类疾病中,阿尔茨海默病占比比较高,约占近一半。
年龄越大发病率越高,65岁以上的人群发病率为4%~7%。
最新的数字显示,截至2018年底,我省65岁以上老年人口有1019万,照此推算,我省约有阿尔茨海默病患者40万至71万人。
17年来,第一个被批准用于治疗的新药
国产阿尔茨海默症新药“九期一”(GV971),是17年来,全球范围内第一个被批准用于治疗阿尔茨海默症的新药。
2019年11月2日,该药由国家药品监督管理局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。
一盒药895元,可服用一周。一个月(28天)的药物支出是3580元,一年下来要4.3万元。
质疑声不断
九期一获批后,针对该药临床试验数据造假、药物作用机理不明确的质疑声不断。
质疑的原因大致是:此药联合开发的公司之一——上海绿谷制药有限公司,之前主卖保健品,而且曾经因为虚假宣传被媒体曝光;
二是,此药临床试验时间过短,仅仅只有9个月,而且样本数太少,只有1000多个。
回应
在回应外界质疑时,“九期一”(GV971)的研发者、中科院上海药物研究所研究员耿美玉说,“仅发表在《细胞研究》上的那篇文章,我们前后做了2700多只老鼠,23次试验,互相佐证,这才有了今天谈到的作用机制。”
她表示所有的研究都有据可查,目前对九期一作用机制的研究只是冰山一角,以后会以脑肠轴为基础进行深入的机制探讨。
专家:有待临床观察
在前期接受大河报·大河客户端记者采访时,多名神经内科专家对该药持观望态度:“效果如何,有待于进一步临床观察。”
来源:大河客户端
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