2018年河南省药品化妆品生产监管工作会议在郑州召开

3月6日，河南省2018年药品化妆品生产监管工作会议在郑州召开。会议主要任务为贯彻党的十九大精神，认真落实习近平总书记“四个最严”的基本要求和“监管工作一定要跟上”的重要指示，进一步加强我省药品化妆品生产监管工作，保障人民群众用药安全和化妆品使用安全。传达全国药品化妆品监管工作会议精神；总结2017年药品化妆品生产监管工作，分析形势，交流经验，安排部署2018年药品化妆品生产监管重点工作和任务。

省局副局长章锦丽会上发表讲话，她充分肯定了2017年全省药品化妆品监管工作成效。在省局党组和地方各级党委、政府的正确领导下，全省药品化妆品生产监管战线广大干部职工牢固树立“四个意识”，深入贯彻“四个最严”要求，认真落实省局各项工作部署，守住了不发生重大药品化妆品安全事故的底线，全省药品抽检合格率98%，化妆品抽检合格率99.4%，保持了药品化妆品安全形势稳定向好的局面。主要成效有：

以质量提升年为主线，统筹布局全年监管工作。 全面分析全省药品生产监管形势，超前谋划，在全国率先开展药品生产质量安全提升年活动。实现思想认识、质量管理、监管能力、服务发展“四个重大提升”。 以监督检查为中心，扎实开展监管工作。 对139家企业通过直击问题隐患，开展飞行检查；加强事中监管，开展跟踪检查；突出整治重点，开展异地交叉检查。严惩了少数企业，震慑了部分企业，教育了绝大多数企业。不法行为得以整治，风险隐患得以消除，产品质量得以提升。

以专项整治为突破，着力消除风险隐患。 围绕质量提升年活动，开展化学原料药、中药生产、高风险药品、医疗机构制剂“四个专项整治”；开展停产企业专项检查、开展中药提取物专项检查、生化药品专项检查、化妆品生产企业换证后专项检查。

以预警监测为依托，不断提高监管效能。 加强信息利用，妥善处置事件。编印了上年度药品、化妆品安全监测年度报告、河南省药物滥用监测分析报告；编写药品化妆品舆情简讯47余期，及时发布各类安全用药信息800多条，为监管提供坚实的技术支撑；强化监督检查，落实企业责任。省局组织对全省30家药品生产企业开展了药品不良反应监测检查。

以服务发展为目标，力促产业健康发展。 明确产业政策，促进医药产业健康发展。为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》和省政府《河南省促进医药产业健康发展实施方案》精神，推动全省医药产业健康发展，省局出台了《关于改革完善药品生产流通使用政策推动医药产业健康发展的意见》。去年，医药制造业规模以上工业增加值同比增长16.4%，为全省GDP7.8%的增长率做出了贡献。开展实验室比对，提高企业检验能力。

会议对2018年全省药化生产监管重点工作进行了全面部署。章锦丽副局长明确指出，必须坚持问题导向，努力化解风险隐患，以质量安全提升行动为载体，以监督检查为主要方式，以落实企业主体责任为重点，以促进产业发展为目的，达到“守底线、提质量、促发展”的工作目标。 一要守住安全底线 。一方面要守住产品质量安全底线，另一方面要守住监管安全的底。 二要提升质量水平。 企业方面：一要落实企业主体责任、二是提升质量管理水平、三是建立健全产品追溯体系、四要主动接受社会监督；监管方面：一要深化改革“放管服”、二要精准监管防风险、三要科技创新强监管、四要严惩重处全公开。 三要促进产业发展。 要按照《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《中内中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》和省政府《河南省促进医药产业健康发展实施方案》要求，以提升质量安全加快供给侧结构性改革，积极落实“放管服”改革工作要求，促进医药产业健康发展。

会上，省局药化生产处安排了今年的药化监管工作计划，明确了思路，指出了工作重点，强调了落实企业主体责任。省局食品药品检验所、省局评价中心通报了相关业务工作。郑州、濮阳、商丘、信阳四个地市做了经验发言。

各省辖市、省直管县（市）食品药品监督管理局，郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局，省局有关处室、有关直属单位，约150人参加会议。