河南省医疗器械质量公告（2016年第1期）

为了加强对医疗器械质量监督，保障医疗器械质量安全有效，2015年度河南省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了医疗器械质量监督抽验工作。现将检验结果予以公告（详见附件）。

对医疗器械质量监督抽验不符合标准规定的医疗器械产品生产企业、经营企业和使用单位，各有关食品药品监督管理部门要严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处，并督促企业查明原因，制定整改措施，限期整改到位。

相关生产企业要对产品不合格项目进行质量风险评估，确定召回级别，组织好产品召回工作。各相关食品药品监督管理部门应对企业召回情况进行监督。

特此公告。

附件： 1.河南省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单.doc

　 2.河南省医疗器械监督抽验符合标准规定产品名单.doc

2016年7月14日