河南省食品药品监督管理局关于收回河南省青山药业有限公司《药品GMP证书》的公告

22.02.2017  23:37

河南省青山药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

附件:河南省收回药品GMP证书目录

2017年2月22日


河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录

证书编号

企业名称

企业法定代表人

企业负责人

地址

认证范围

存在问题

证书收回日期

收回证书机关

HA20160038

河南省青山药业有限公司

连巧红

连巧红

河南省禹州市朱阁乡

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

1.部分批次饮片未能提供出批生产记录。

2.个被批次原材料的入库日期和收检日期自相矛盾。

3.原料库存放的部分药材无标识及货位卡,无入库接收记录,也未建立台帐。

4.成品库中存放的部分批次产品货位卡显示的结存量与实际库存量不符。

5.公司对购进染色五味子事件未制订以后的防范措施。

6.国家抽验多批次不合格。

2017年2月22日

河南省食品药品监督管理局