我省首批应急科研攻关专项再传佳绩

22.05.2020  17:03

  我省首批应急科研攻关项目“新型冠状病毒检测试剂开发”的研发成果—磁微粒化学发光法新冠病毒抗体检测试剂,于5月15日获得国家药品监管局颁发的医疗器械注册证,成为我省首个获批的新冠病毒抗体检测试剂。
  该成果由“新型冠状病毒检测试剂开发”项目承担单位郑州安图生物工程股份有限公司研制,其研制的化学发光、胶体金、分子诊断三大技术方法五项新冠病毒检测试剂于3月获欧盟CE准入。其中,抗体检测试剂盒(胶体金法)于4月24日获美国FDA紧急使用授权,是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品,并已列入商务部防疫物资出口白名单。