2013年药品不良反应监测报告出炉 鼻炎康等上榜

这些药谨慎用

        ●抗感染药严重报告前5位的类别

        头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、抗结核病药、β-内酰胺酶抑制药

        ●抗感染药严重报告前10位的品种

        头孢曲松、左氧氟沙星

        头孢哌酮舒巴坦

        青霉素G、头孢呋辛

        头孢噻肟、克林霉素

        阿奇霉素、利福平

        阿洛西林

        ●中成药口服制剂排名前5位的品种

        鼻炎康片、双黄连合剂（口服液、颗粒、胶囊、片）、复方丹参片（颗粒、胶囊、滴丸）、六味地黄丸（颗粒、胶囊）、黄连上清丸（颗粒、胶囊、片）

        ●中成药注射剂排名前5位的品种

        清开灵注射液

        参麦注射液

        血塞通注射液

        注射用血塞通（冻干）

        丹参注射液

        ●化学和生物药品5报告前5位的品种

        左氧氟沙星

        头孢曲松

        头孢呋辛

        青霉素

        头孢唑林

        昨天上午，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》（以下简称“报告”）。其中，最让人们惊讶的是：鼻炎康片、双黄连合剂、六味地黄丸……这些我们非常熟悉的药品咋都成了“谨慎用药”前几名呢？扬子晚报记者对此进行了采访。

        扬子晚报记者 杨彦 杨甜子 于丹丹

        你惊讶吗？

        南京有人把六味地黄丸

        当“滋阴补肾”的维生素天天吃！

        昨天，比较让不明所以的网友惊讶的是：在这个报告当中，中成药口服制剂排名前五位的品种分别是：鼻炎康片、双黄连合剂、复方丹参片、六味地黄丸、黄连上清丸——这几种药在药房很常见，不少市民家中也都是“常备药”。它们为什么“上榜”呢？我们以后是不是也不能吃这些药了呢？昨天，扬子晚报记者进行了采访。

        鼻炎康、双黄连合剂怎么都上榜了？

        为什么很多常用药都上榜了？相关人士表示，正是因为这些中成药用量太多，所以上报不良反应监测数量也就多了。

        南京市中西医结合医院老年病科副主任中医师王东旭介绍说，从临床使用情况来看，鼻炎康片、复方丹参片的主要不良反应是一些患者服用后有胃肠的不适；双黄连合剂、黄连上清丸服用之后有的患者会出现腹泻症状；六味地黄丸有的患者服用之后会有过敏反应。

        出现上述不良反应，王主任觉得主要集中在两个方面：第一，中成药制剂与传统的汤药不同，比如丸剂、胶囊制剂等在加工过程中会有辅料加入，有的患者对辅料过敏。

        第二，中成药的使用需要经过精确辨证，如果证型不对，使用起来其功效反而会变成副作用。比如以复方丹参片为例，主要成分是丹参、三七与冰片，一般适用于气滞血瘀证型的胸闷、心前区刺痛症状的冠心病及心绞痛患者。但其中的冰片属寒性药物，如果是虚寒体质的冠心病患者长期服用，肠胃自然不适。

        六味地黄丸不是“滋阴补肾”吗？

        另外，还有个需要注意的问题是，一些中成药会被人当做保健品来吃，最常见的就是六味地黄丸，因流传有“滋阴补肾”之功效，被很多人当做维生素一样天天吃。

        南京市中医院肾病科专家表示，六味地黄丸虽然是滋阴补肾的良药，但它是药物，而不是简单的滋补品，服用时间和剂量都要严格按照医嘱，不能自行服用。而长时间服用，药物蓄积体内，必定会增加不良反应的几率，“补肾”不成反而伤肾。

        中药不是低毒吗，注射剂怎么也上榜？

        近些年，双黄连注射液、鱼腥草等中药注射剂都曝出负面事件，使得中药注射剂的安全性再次引起各方面的关注和重视。对此，南京一名不愿透露姓名的药剂科主任说，中药注射液成分复杂，制剂过程中杂质难以除尽，引起过敏反应的几率加大。

        另外，生产工艺不合理、与其他药物混用等等，都是中药注射液容易出现不良反应的原因。

        还有重要的一点是，很多患者对中药注射液了解的程度也不够。以往中药被认为低毒性，对其重视不够。

        不过，虽然中药注射剂屡屡遭受质疑，但目前几乎每家医院都在临床使用中药注射剂。

        江苏心血管类药品不良反应也在增多

        江苏省药品不良反应监测中心主任助理孙骏介绍，江苏也有与全国统计数字类似的情况：抗感染药报告数量近3年来都在减少，而心血管类药品不良反应呈逐渐上升趋势。这主要是因为近年来我国逐步加大对抗感染药物的管理力度，抗生素的使用量逐年下降，因此抗感染药品不良反应报告数量逐年下降是在意料之中。

        比如南京市就规定，医院普通门诊抗生素使用比例不得超过20%，急诊使用比例不得超过40%，住院病人比例不得超过60%，卫生局每年抽查两次，否则将影响医院的等级评审及系列考核指标。

        而老年人是心血管类疾病高发群体，而且随着医保报销比例增大，老年人的医疗需求得到释放，看病的比例逐年升高，因此心血管类药品与老年人用药不良反应增多是一致的。

        据了解，2009年老年人用药不良反应报告占总例数的13.7%、2010年是14.8%、2011年是16.3%。

        老年人同时用药最好不要超过5种

        一些药品的严重不良反应报告中，老年患者所占比例较大，为什么这样呢？解放军第454医院老年医学科宋长城主任表示，老年人常常患有多种慢性疾病，长期服药，用药繁杂，是不合理用药引发药物不良反应的高发人群。“多重用药”是指患者服用5种及以上的药物。

        给老年人处方的基本原则是低起点，慢步伐，即低剂量开始，缓慢调整剂量。另外，为了减少老年人药物不良反应，同时用药以不超过5种为宜。