省局对全省医疗器械经营企业实施分类分级监管

近日，省食品药品监管局对全省医疗器械经营企业开展分类分级监管工作，通过建立有效的医疗器械经营企业分类分级监管制度和监管模式，强化监管效果，规范市场秩序，提升医疗器械安全保障水平。一是以国家食品药品监管总局印发的医疗器械经营环节重点监管目录为依据，确定本省医疗器械的重点监管品种；二是对辖区内医疗器械经营企业进行全面摸底，根据经营品种、经营业态、质量管理水平、遵守法规情况、医疗器械不良事件及投诉状况、信用等级等情况，结合监督检查、监督抽检、行政处罚等，确定企业的监管级别；三是根据经营的医疗器械品种调整情况，结合监督处罚等日常监管情况，对企业的监管级别实施动态监管；四是积极将医疗器械经营企业分级分类管理与企业信用分级管理有机衔接，实现部门监管向社会共治的转变。