国家总局医疗器械监管司司长孔繁圃到我省调研医疗器械上市后监管工作

9月20—21日，国家食品药品监管总局医疗器械监管司孔繁圃司长一行4人，通过召开座谈会、抽查企业、查阅资料等方式对我省2017年医疗器械上市后监管工作开展情况进行督导检查。在座谈会上，孔繁圃司长传达了总局此次督导检查的目的和意义是推进总局年初工作任务落实，督促医疗器械日常监管、专项整治和抽样检查等工作的进一步深入开展，确保人民群众用械安全，为十九大胜利召开营造良好氛围。省局副局长尹建汇报了我省2017年1-8月份医疗器械监管工作情况。郑州、开封、洛阳、新乡市局就医疗器械监管工作情况作交流汇报。21日，总局督导组实地抽查了郑州安图生物工程股份有限公司和国药集团河南省医疗器械有限公司，并查阅了省局上半年工作资料，涉及六个大项26个小项。检查工作结束后，督导组召开反馈会，首先对我省医疗器械监管工作做出了肯定，省局党组高度重视监管工作，能够按照总局要求有布置、有检查，保证了医疗器械生产、经营和使用环节的安全，未发生较大的不良事件。同时，针对面临的新形势、新任务也提出了一些要求：一是完善医疗器械生产经营使用检查员制度；二是将飞行检查、不良事件监测结果有效运用到实际工作中；三是做好案件办理和结案后企业整改提升工作等。尹建副局长代表省局表示，将针对此次督导组检查发现的问题认真梳理，对照检查内容进一步开展自查，分解任务，研究对策，补齐工作短板，继续全面推进各项重点工作深入落实。（医疗器械监管处）