“印度版”抗癌药是救命稻草吗?

03.09.2014  09:45

  正版药物,每月花费近2万元;“印度版”抗癌药,每月只需要花费2000元,你会怎么选?近年来,一些对部分癌症患者有治疗效果的欧美进口靶向抗癌药物受到关注,与此同时,各种代购“印度版”抗癌药的服务在网络上冒出。

  是什么原因让患者对这些“印度版”药趋之若鹜?这些药又如何流入我国?患者用了这些药有哪些风险?在“全国安全用药月”启动之际,记者就这些问题展开了调查。

  肺癌患者网购“印度版”药品

  孙大姐今年65岁,半年前被查出肺癌,由于是晚期,已经出现全身癌细胞转移。女儿在陪伴妈妈住院治疗过程中,结识了一些病友,病友们口口相传一种“很有效的进口药”:吉非替尼。

  “这个药据说很有效,不过就是价格很贵,病友们就推荐我网购,给了我一个专门购买这个药的网址。”孙大姐的女儿说,卖药的人自称这些药都是正规途径买到的,虽然是印度产的,但效果与英国原产品相近。

  孙大姐拿到药后就回家服用了,这是一种口服的药,每个月药费2000多元,据卖药给孙大姐的人介绍,如果是英国药,价格是1.7万一个月,价格相差这么多,效果其实是一样的。服用半年后,孙大姐感觉自己的病情并没有恶化,而且自己的精神也好多了。“吃这个药,一年只需要花2万多,正版药则要十几万,价格差距太大,在产生耐药性之前,我还会一直吃这个药。”

  在百度上搜索“印度易瑞沙”,立刻蹦出数个相关网站。在其中一个“专业代购”网站,除了易瑞沙外,对方还提供格列卫、特罗凯等抗肿瘤药物的代购服务。记者拨通咨询电话,称对药物可靠性表示担忧,客服回答说药物会直接从印度邮寄到中国,网站还会提供EMS国际快递单号、药房小票复印件等,保证是正品,并主动问记者患者年龄、性别、病情状况,“如果购买最好出示三级医院处方和诊断结果,因为这是药,不能乱买。”业内人士介绍,这些网络上活跃的基本都是中间商贩,代购者其实多是在印度工作的中国人,并不直接与购药者接触。

  专家:有病人用不起靶向药物

  专家表示,高价妨碍了靶向药物发挥作用,许多癌症患者用不起靶向药物。

  曾有人对某三级专科医院的住院肺癌患者做过经济负担研究,发现研究对象的年人均总费用为15万元。肺癌给患者个人、家庭及社会造成的经济负担是巨大的,其中由直接医疗费用引起的经济负担最重。

  拿肺癌来说,靶向药物有这么几种,在三甲医院或稍微大点的药店都能买到英国阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士罗氏制药的“特罗凯”,以及最新国产上市的“凯美纳”。

  易瑞沙是10年前上市的药品,每盒10片装售价5000元;特罗凯是七八年前在国内获准上市销售的,每盒7片装售价4500元;国产新上市的“凯美纳”21片装,售价2750元,每日需吃3片。折合每日所需费用,分别是500元/天、650元/天、392元/天;一个月所需药费约为1.5万元、1.8万-1.9万元、1.1万-1.2万元。

  安医大二附院肿瘤科主任陈振东说,这些所谓的印度易瑞沙、印度格列卫,如果确实是产自印度的正规药物,那么其成分理应和正版药相差不大,但为什么价格会相差如此之大?这主要是因为专利问题。“一个抗肿瘤药物的研发,前期要投入大量成本,还需要严格的临床研究,加上关税费用,所以药品价格实在降不下来。而这些药物也是受到专利权保护的。”

  我国对知识产权保护有严格的规定,一些申请专利得到世界知识产权保护的药物,在保护期内,其他国家和企业是不能够仿制的,而引进新药,必须是专利方药企主动申请。即使专利方药企主动申请进入中国,也需要向中国药监部门和价格部门递交各种材料,以获得药品批号。其中包括以中国人为样本的临床试验数据,完成临床数据,获得批号,至少需要两到三年。

  疗效:网购抗癌药难保疗效

  “印度版”抗癌药对患者来说,最大问题还在于疗效到底有没有保障。陈振东对低廉的仿制版“易瑞沙”质量表示担忧,“我们在临床的工作中,早就发现有印度版的易瑞沙。”他遇到有些病人因为价格因素,自己瞒着医生,买更便宜的易瑞沙。

  陈振东说,曾有病人原本吃的是正规出品的“易瑞沙”,因为钱的因素换成“印度版”,最后病情恶化了,来找医生。也有医生表示出异议,陈振东谨慎说:“没有大样本的对比调查,我不能对所谓‘印度版易瑞沙’,或者印度版其他癌症药的疗效下定论,说不好。”不少药剂科的医生心里对此也没有底,“患者从境外把药物带到国内自己服用,但由于我们无法掌握这些药的临床试验数据,根本不清楚这些药物的疗效,把握不了使用分量,因此求诊时我们都建议患者停掉这些药物,医院予以重新配药。”

  主要还是担心患者买到假冒易瑞沙,陈振东说:”患者一旦服用,会影响正规治疗,延误病情,甚至可加重病情。此外,陈振东还说,目前国内正版“易瑞沙”是国家有关部门定价,随着临床的广泛使用,肯定在价格上有一定幅度的下降。

  药监:未经审批的进口药为假药

  省药监局相关负责人说,根据我国法律规定,凡是没有在我国正规注册上市的走私药物均视为假药。该负责人表示,患者自己通过非正规渠道购买服用的药品,一旦出问题,难有法律保护患者权益,要想海外维权,成本也会非常高,而且,作为患者的主治医生也依法不承担责任,因为是患者自行购药导致的结果。所以提醒患者对于海外代购一定要慎重。

  此外,该负责人表示:流入到国内的印度易瑞沙有两种可能:一种是印度仿制药,一种是没来路的假药。不过依据国家有关规定,即便是印度正规生产出来的“易瑞沙”,未在中国进行临床验证和任何质量检验,未取得国家药监局的进口批准,系通过非法的渠道流入中国,也属假药。

  建议:应该从正规渠道购买药品

  对于癌症患者来说,有疗效的药,对于他们来说是最后一根救命稻草。在这样的环境下,就容易产生网络代购境外抗肿瘤药的情况。

  “刚开始网购的药可能是真的,效果也有,后来这样的情况越来越多,泥沙俱下,一些人由于利益的驱动,假药开始泛滥。”陈振东说,一些假药往往是用淀粉等对身体无害,但是也毫无治疗效果的东西做成的。

  患上癌症是一件不幸的事,如果花钱购买到假药,更是雪上加霜。陈振东建议大家还是通过医院正规渠道购买药品,并在医生指导下使用。

  有些项目能免费吃药

  患者有机会用较低的费用获得这些“天价正版药”吗?据陈振东介绍,中华慈善总会就有个易瑞沙赠药项目,针对这类患者,如果使用易瑞沙半年后效果良好,那么在后续治疗中将可免费获得易瑞沙药品。这样患者等于花费9万元,就可以获得持续治疗的机会,而且药物也都是正品。他有一位患者就曾经参加这个项目,一直持续免费吃药4年之久。

  另外,中华慈善总会也有格列卫援助项目,患者购买用药3个月后,可免费赠送9个月药物,这样一年的费用大概是七万多。2008年起,特罗凯项目援助也启动,对于符合条件的对象,其中非低保用户在服用特罗凯2个月内可进行预约,用药将满5个月时可提出首次赠药申请,通过后可获得免费赠药;此后每个月到项目指定医院随访,同时也可以进行后续赠药申请、领取赠药。(合肥晚报)

  作者:合肥晚报